Baza aktów prawnych Unii Europejskiej Cytaty odnotowujące konkretne użycie tłumaczeń słów angielsko-polskich i polsko-angielskich umieszczone w serwisie Translatica.pl pochodzą z Bazy danych DGT-TM, która jest wyłączną własnością Komisji Europejskiej i została udostępniona bezpłatnie i bez ograniczeń terytorialnych. Data dostępu do bazy 02.09.2019. Dokładne informacje nt. pochodzenia źródła tłumaczenia oraz daty powstania dokumentu w bazie DGT-TM zostały umieszczone pod poszczególnymi cytatami wraz z aktywnym odnośnikiem do oryginalnego dokumentu z bazy.
Lista cytatów w języku polskim i angielskim zawierająca frazę: terapia
...jako przeznaczonego do uboju w celu spożycia przez ludzi nie został naruszony przez jakąkolwiek
terapię
leczniczą.
...status as intended for slaughter for human consumption has not been compromised by any medicinal
treatment
.
W drodze odstępstwa od drugiego akapitu ust. 1 właściwy organ może podjąć decyzję o zawieszeniu statusu danego zwierzęcia z rodziny koniowatych jako przeznaczonego do uboju w celu spożycia przez ludzi na okres sześciu miesięcy, o ile posiadacz jest w stanie wykazać w sposób zadowalający, w ciągu 30 dni od zgłoszonej daty utraty dokumentu identyfikacyjnego, że status danego zwierzęcia z rodziny koniowatych jako przeznaczonego do uboju w celu spożycia przez ludzi nie został naruszony przez jakąkolwiek
terapię
leczniczą.
By way of derogation from the second subparagraph of paragraph 1, the competent authority may decide to suspend the equine animal’s status as intended for slaughter for human consumption for a period of six months where the keeper can satisfactorily demonstrate within 30 days of the declared date of loss of the identification document that the equine animal’s status as intended for slaughter for human consumption has not been compromised by any medicinal
treatment
.
HIV/AIDS, malaria i gruźlica: nacisk zostanie położony na opracowanie nowych
terapii
, narzędzi diagnostycznych, środków profilaktyki, takich jak szczepionki ochronne oraz chemiczne bariery...
HIV/AIDS, malaria and tuberculosis: the focus will be on developing new
therapies
, diagnostic tools, preventive tools such as vaccines and chemical transmission barriers such as HIV microbicides.
HIV/AIDS, malaria i gruźlica: nacisk zostanie położony na opracowanie nowych
terapii
, narzędzi diagnostycznych, środków profilaktyki, takich jak szczepionki ochronne oraz chemiczne bariery zapobiegające przenoszeniu choroby, takie jak mikrobicydy niszczące wirusa HIV.
HIV/AIDS, malaria and tuberculosis: the focus will be on developing new
therapies
, diagnostic tools, preventive tools such as vaccines and chemical transmission barriers such as HIV microbicides.
...najmniejszego i pośredniego dawkowania należy również zbadać narządy wykazujące zmiany związane z
terapią
, by pomóc w wyjaśnieniu NOAEL.
Organs demonstrating
treatment-related
changes should also be examined in the low- and mid-dose groups to aid in the elucidation of the NOAEL.
W grupach najmniejszego i pośredniego dawkowania należy również zbadać narządy wykazujące zmiany związane z
terapią
, by pomóc w wyjaśnieniu NOAEL.
Organs demonstrating
treatment-related
changes should also be examined in the low- and mid-dose groups to aid in the elucidation of the NOAEL.
U zwierząt w grupie satelitarnej, którą trzyma się bez ekspozycji w okresie po
terapii
, obserwacje powinny objąć również i ten okres.
For animals in satellite groups which are kept without exposure during a post-treatment period, observations should cover this period as well.
U zwierząt w grupie satelitarnej, którą trzyma się bez ekspozycji w okresie po
terapii
, obserwacje powinny objąć również i ten okres.
For animals in satellite groups which are kept without exposure during a post-treatment period, observations should cover this period as well.
...zmodyfikowanych genetycznie poza szczególnymi wymaganiami dotyczącymi produktów leczniczych
terapii
genowej stosuje się wymogi jakości dla produktów leczniczych somatycznej terapii komórkowej
For genetically modified cells, in addition to the specific requirements for gene
therapy
medicinal products, the quality requirements for somatic cell therapy medicinal products and tissue...
Dla komórek zmodyfikowanych genetycznie poza szczególnymi wymaganiami dotyczącymi produktów leczniczych
terapii
genowej stosuje się wymogi jakości dla produktów leczniczych somatycznej terapii komórkowej oraz produktów inżynierii tkankowej (zob. sekcja 3.3).
For genetically modified cells, in addition to the specific requirements for gene
therapy
medicinal products, the quality requirements for somatic cell therapy medicinal products and tissue engineered products (see section 3.3) shall apply.
...komórkowej i molekularnej doprowadziły do rozwoju terapii zaawansowanych, takich jak
terapia
genowa, somatyczna terapia komórkowa i inżynieria tkankowa.
...and molecular biotechnology has led to the development of advanced therapies, such as gene
therapy
, somatic cell therapy, and tissue engineering.
Nowe postępy nauki w dziedzinie biotechnologii komórkowej i molekularnej doprowadziły do rozwoju terapii zaawansowanych, takich jak
terapia
genowa, somatyczna terapia komórkowa i inżynieria tkankowa.
New scientific progress in cellular and molecular biotechnology has led to the development of advanced therapies, such as gene
therapy
, somatic cell therapy, and tissue engineering.
...w art. 6 ust. 7, art. 9 ust. 4 i 6 dyrektywy 2001/20/WE w odniesieniu do produktów leczniczych
terapii
genowej i produktów leczniczych somatycznej terapii komórkowej stosuje się do produktów lecz
...rules set out in Article 6(7) and Article 9(4) and (6) of Directive 2001/20/EC in respect of gene
therapy
and somatic cell therapy medicinal products shall apply to tissue engineered products.
Zasady określone w art. 6 ust. 7, art. 9 ust. 4 i 6 dyrektywy 2001/20/WE w odniesieniu do produktów leczniczych
terapii
genowej i produktów leczniczych somatycznej terapii komórkowej stosuje się do produktów leczniczych inżynierii tkankowej.
The rules set out in Article 6(7) and Article 9(4) and (6) of Directive 2001/20/EC in respect of gene
therapy
and somatic cell therapy medicinal products shall apply to tissue engineered products.
Wymogi te zostały już określone w załączniku I do dyrektywy 2001/83/WE dla produktów leczniczych
terapii
genowej i produktów leczniczych somatycznej terapii komórkowej, należy je więc określić dla...
While those requirements are already laid down in Annex I to Directive 2001/83/EC for gene
therapy
medicinal products and somatic cell therapy medicinal products, they need to be established for...
Wymogi te zostały już określone w załączniku I do dyrektywy 2001/83/WE dla produktów leczniczych
terapii
genowej i produktów leczniczych somatycznej terapii komórkowej, należy je więc określić dla produktów inżynierii tkankowej.
While those requirements are already laid down in Annex I to Directive 2001/83/EC for gene
therapy
medicinal products and somatic cell therapy medicinal products, they need to be established for tissue engineered products.
...bioterapii, szczepionek i innych możliwości terapeutycznych, w tym transplantacji, operacji,
terapii
genowych i komórkowych oraz medycyny nuklearnej;
...vaccines and other therapeutic approaches, including transplantation, surgery, gene and cell
therapy
and nuclear medicine;
Należy wspierać doskonalenie przekrojowych technologii pomocniczych dotyczących leków, bioterapii, szczepionek i innych możliwości terapeutycznych, w tym transplantacji, operacji,
terapii
genowych i komórkowych oraz medycyny nuklearnej;
There is a need to support the improvement of cross-cutting support technologies for drugs, biotherapies, vaccines and other therapeutic approaches, including transplantation, surgery, gene and cell
therapy
and nuclear medicine;
leków biologicznych i terapii zaawansowanych, takich jak
terapie
genowe i komórkowe oraz medycyna regeneracyjna;
biologics and advanced therapies, such as gene and cell
therapies
and regenerative medicine;
leków biologicznych i terapii zaawansowanych, takich jak
terapie
genowe i komórkowe oraz medycyna regeneracyjna;
biologics and advanced therapies, such as gene and cell
therapies
and regenerative medicine;
Badania skupią się na
terapii
genowej i komórkowej, medycynie regeneracyjnej, przeszczepianiu, immunoterapii i szczepionkach oraz lekach alternatywnych.
The focus will be on gene and cell
therapy
, regenerative medicine, transplantation, immunotherapy and vaccines, and other medicines.
Badania skupią się na
terapii
genowej i komórkowej, medycynie regeneracyjnej, przeszczepianiu, immunoterapii i szczepionkach oraz lekach alternatywnych.
The focus will be on gene and cell
therapy
, regenerative medicine, transplantation, immunotherapy and vaccines, and other medicines.
Produkty lecznicze
terapii
genowej oraz produkty lecznicze somatycznej terapii komórkowej zostały zdefiniowane w załączniku I do dyrektywy 2001/83/WE, lecz definicja prawna produktów inżynierii...
Gene
therapy
medicinal products and somatic cell therapy medicinal products have been defined in Annex I to Directive 2001/83/EC, but a legal definition of tissue engineered products remains to be...
Produkty lecznicze
terapii
genowej oraz produkty lecznicze somatycznej terapii komórkowej zostały zdefiniowane w załączniku I do dyrektywy 2001/83/WE, lecz definicja prawna produktów inżynierii tkankowej nadal wymaga określenia.
Gene
therapy
medicinal products and somatic cell therapy medicinal products have been defined in Annex I to Directive 2001/83/EC, but a legal definition of tissue engineered products remains to be laid down.
...zatem uaktualnić definicje i szczegółowe wymagania naukowe i techniczne dla produktów leczniczych
terapii
genowej oraz produktów leczniczych somatycznej terapii komórkowej.
...to adapt Annex I. The definitions and detailed scientific and technical requirements for gene
therapy
medicinal products and somatic cell therapy
medicinal products should be updated.
Ze względu na postęp naukowy i techniczny w dziedzinie terapii zaawansowanych, odzwierciedlony w rozporządzeniu (WE) nr 1394/2007 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 13 listopada 2007 r. w sprawie produktów leczniczych terapii zaawansowanej i zmieniającym dyrektywę 2001/83/WE oraz rozporządzenie (WE) nr 726/2004 [2], należy dostosować załącznik I. Należy zatem uaktualnić definicje i szczegółowe wymagania naukowe i techniczne dla produktów leczniczych
terapii
genowej oraz produktów leczniczych somatycznej terapii komórkowej.
Due to scientific and technical progress in the field of advanced therapies, as reflected in Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council of 13 November 2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 [2], it is appropriate to adapt Annex I. The definitions and detailed scientific and technical requirements for gene
therapy
medicinal products and somatic cell therapy
medicinal products should be updated.
...dłuższy niż w standardowych badaniach toksyczności, w zależności od trwałości produktu leczniczego
terapii
genowej oraz przewidywanego potencjalnego ryzyka.
...studies may be longer than in standard toxicity studies depending on the persistence of the gene
therapy
medicinal product and the anticipated potential risks.
Czas trwania takich badań może być dłuższy niż w standardowych badaniach toksyczności, w zależności od trwałości produktu leczniczego
terapii
genowej oraz przewidywanego potencjalnego ryzyka.
The duration of the studies may be longer than in standard toxicity studies depending on the persistence of the gene
therapy
medicinal product and the anticipated potential risks.
Produkty lecznicze
terapii
genowej nie obejmują szczepionek przeciwko chorobom zakaźnym.
Gene
therapy
medicinal products shall not include vaccines against infectious diseases.
Produkty lecznicze
terapii
genowej nie obejmują szczepionek przeciwko chorobom zakaźnym.
Gene
therapy
medicinal products shall not include vaccines against infectious diseases.
...z cząsteczkami bioaktywnymi lub materiałami strukturalnymi, charakter produktów leczniczych
terapii
genowej, zakres w jakim używane in vivo wirusy i drobnoustroje są zdolne do replikacji, stop
...the combination of cells with bioactive molecules or structural materials, the nature of the gene
therapy
medicinal products, the extent of replication competence of viruses or micro-organisms...
Czynniki ryzyka, które można uwzględnić, obejmują: pochodzenie komórek (autologiczne, alogeniczne, ksenogenne), zdolność do rozmnażania się lub różnicowania oraz wywoływania reakcji odpornościowej, stopień manipulacji komórkami, połączenie komórek z cząsteczkami bioaktywnymi lub materiałami strukturalnymi, charakter produktów leczniczych
terapii
genowej, zakres w jakim używane in vivo wirusy i drobnoustroje są zdolne do replikacji, stopień integracji sekwencji kwasu nukleinowego lub genów z genomem, aktywność w długim okresie czasu, ryzyko onkogenności oraz sposób podawania lub używania.
Risk factors that may be considered include: the origin of the cells (autologous, allogeneic, xenogeneic), the ability to proliferate and/or differentiate and to initiate an immune response, the level of cell manipulation, the combination of cells with bioactive molecules or structural materials, the nature of the gene
therapy
medicinal products, the extent of replication competence of viruses or micro-organisms used in vivo, the level of integration of nucleic acids sequences or genes into the genome, the long time functionality, the risk of oncogenicity and the mode of administration or use.
Selektywność działania: Jeżeli produkt leczniczy
terapii
genowej ma mieć działanie selektywne lub swoiste, przedstawia się badania potwierdzające specyficzność i czas trwania jego funkcjonalności i...
Target selectivity: When the gene
therapy
medicinal product is intended to have a selective or target-restricted functionality, studies to confirm the specificity and duration of functionality and...
Selektywność działania: Jeżeli produkt leczniczy
terapii
genowej ma mieć działanie selektywne lub swoiste, przedstawia się badania potwierdzające specyficzność i czas trwania jego funkcjonalności i działania w docelowych komórkach lub tkankach.
Target selectivity: When the gene
therapy
medicinal product is intended to have a selective or target-restricted functionality, studies to confirm the specificity and duration of functionality and activity in target cells and tissues shall be provided.
Dla produktów leczniczych
terapii
genowej, w przypadku których nie oczekuje się zdolności do integracji, przeprowadza się badania integracji, jeżeli dane dotyczące biodystrybucji wskazują na...
For gene
therapy
medicinal products not expected to be capable of integration, integration studies shall be performed, if biodistribution data indicate a risk for germline transmission.
Dla produktów leczniczych
terapii
genowej, w przypadku których nie oczekuje się zdolności do integracji, przeprowadza się badania integracji, jeżeli dane dotyczące biodystrybucji wskazują na niebezpieczeństwo transmisji do linii germinalnej.
For gene
therapy
medicinal products not expected to be capable of integration, integration studies shall be performed, if biodistribution data indicate a risk for germline transmission.
Produkty lecznicze
terapii
genowej zawierające komórki zmodyfikowane genetycznie
Gene
therapy
medicinal product containing genetically modified cells
Produkty lecznicze
terapii
genowej zawierające komórki zmodyfikowane genetycznie
Gene
therapy
medicinal product containing genetically modified cells
Produkt leczniczy
terapii
genowej zawierający sekwencję (sekwencje) rekombinowanego kwasu nukleinowego lub genetycznie zmodyfikowanych mikroorganizmów lub wirusów
Gene
therapy
medicinal product containing recombinant nucleic acid sequence(s) or genetically modified microorganism(s) or virus(es)
Produkt leczniczy
terapii
genowej zawierający sekwencję (sekwencje) rekombinowanego kwasu nukleinowego lub genetycznie zmodyfikowanych mikroorganizmów lub wirusów
Gene
therapy
medicinal product containing recombinant nucleic acid sequence(s) or genetically modified microorganism(s) or virus(es) 
