Baza aktów prawnych Unii Europejskiej Cytaty odnotowujące konkretne użycie tłumaczeń słów angielsko-polskich i polsko-angielskich umieszczone w serwisie Translatica.pl pochodzą z Bazy danych DGT-TM, która jest wyłączną własnością Komisji Europejskiej i została udostępniona bezpłatnie i bez ograniczeń terytorialnych. Data dostępu do bazy 02.09.2019. Dokładne informacje nt. pochodzenia źródła tłumaczenia oraz daty powstania dokumentu w bazie DGT-TM zostały umieszczone pod poszczególnymi cytatami wraz z aktywnym odnośnikiem do oryginalnego dokumentu z bazy.
Lista cytatów w języku polskim i angielskim zawierająca frazę: terapia
Produkty lecznicze somatycznej
terapii
komórkowej, których działanie opiera się na wytwarzaniu określonej(-ych) aktywnej(-ych) biocząsteczki(-ek)
Somatic cell
therapy
medicinal products where the mode of action is based on the production of defined active biomolecule(s)
Produkty lecznicze somatycznej
terapii
komórkowej, których działanie opiera się na wytwarzaniu określonej(-ych) aktywnej(-ych) biocząsteczki(-ek)
Somatic cell
therapy
medicinal products where the mode of action is based on the production of defined active biomolecule(s)
...w dziedzinach odnoszących się do biofarmaceutyków, szczepień, środków przeciwdrobnoustrojowych,
terapii
komórkowych/tkankowych i genowych, organów i transplantacji, produkcji specjalistycznej, bio
...in domains concerning biopharmaceuticals, vaccines, antimicrobials, cell/tissue and gene
therapies
, organs and transplantation, specialist manufacturing, biobanks, new medical devices, comb
Odnosi się to szczególnie do nowych wydarzeń w dziedzinach odnoszących się do biofarmaceutyków, szczepień, środków przeciwdrobnoustrojowych,
terapii
komórkowych/tkankowych i genowych, organów i transplantacji, produkcji specjalistycznej, biobanków, nowych urządzeń medycznych, produktów złożonych, procedur diagnostycznych/leczniczych, testów genetycznych, interoperacyjności oraz e-zdrowia, w tym aspektów prywatności.
This is particularly relevant for new developments in domains concerning biopharmaceuticals, vaccines, antimicrobials, cell/tissue and gene
therapies
, organs and transplantation, specialist manufacturing, biobanks, new medical devices, combination products, diagnostic/treatment
procedures, genetic testing, interoperability and e-health, including privacy aspects.
...chorób i postępowania w przypadku niesprawności i niedomagania, w tym terapii zaawansowanych i
terapii
komórkowych służących leczeniu chorób przewlekłych.
...and for the management of disability and frailty, including advanced therapies and cellular
therapies
for the treatment of chronic diseases.
Te udoskonalone metody ułatwią opracowanie nowych, bardziej skutecznych, efektywnych, zrównoważonych i zindywidualizowanych metod leczenia chorób i postępowania w przypadku niesprawności i niedomagania, w tym terapii zaawansowanych i
terapii
komórkowych służących leczeniu chorób przewlekłych.
These improvements will facilitate the development of new, more efficient, effective, sustainable and personalised treatments for disease and for the management of disability and frailty, including advanced therapies and cellular
therapies
for the treatment of chronic diseases.
...obszarów nauki mających odniesienie do terapii zaawansowanych, w tym terapii genowej,
terapii
komórkowej, inżynierii tkankowej, wyrobów medycznych, nadzoru farmaceutycznego i etyki.
...ensure appropriate coverage of the scientific areas relevant to advanced therapies, including gene
therapy
, cell therapy
, tissue engineering, medical devices, pharmacovigilance and ethics.
Skład Komitetu ds. Terapii Zaawansowanych powinien zapewniać właściwe uwzględnienie obszarów nauki mających odniesienie do terapii zaawansowanych, w tym terapii genowej,
terapii
komórkowej, inżynierii tkankowej, wyrobów medycznych, nadzoru farmaceutycznego i etyki.
The composition of the Committee for Advanced Therapies should ensure appropriate coverage of the scientific areas relevant to advanced therapies, including gene
therapy
, cell therapy
, tissue engineering, medical devices, pharmacovigilance and ethics.
produktu leczniczego somatycznej
terapii
komórkowej lub produktu inżynierii tkankowej, oraz
a somatic cell
therapy
medicinal product or a tissue engineered product, and
produktu leczniczego somatycznej
terapii
komórkowej lub produktu inżynierii tkankowej, oraz
a somatic cell
therapy
medicinal product or a tissue engineered product, and
...przedsiębiorstwami innowacyjnymi, takimi jak przedsiębiorstwa aktywne w dziedzinie somatycznej
terapii
komórkowej lub terapii genowej, które mogą w znacznym stopniu zyskać na wspólnym wykorzystan
SMEs operating in the pharmaceutical sector are often innovative companies, such as those active in the fields of gene or somatic cell therapy, which can notably benefit from the pooling of...
MŚP działające w sektorze farmaceutycznym są często przedsiębiorstwami innowacyjnymi, takimi jak przedsiębiorstwa aktywne w dziedzinie somatycznej
terapii
komórkowej lub terapii genowej, które mogą w znacznym stopniu zyskać na wspólnym wykorzystaniu eksperckiej wiedzy naukowej na szczeblu wspólnotowym.
SMEs operating in the pharmaceutical sector are often innovative companies, such as those active in the fields of gene or somatic cell therapy, which can notably benefit from the pooling of scientific expertise at a Community level.
produkt leczniczy somatycznej
terapii
komórkowej zgodnie z definicją w części IV załącznika I do dyrektywy 2001/83/WE,
a somatic cell
therapy
medicinal product as defined in Part IV of Annex I to Directive 2001/83/EC,
produkt leczniczy somatycznej
terapii
komórkowej zgodnie z definicją w części IV załącznika I do dyrektywy 2001/83/WE,
a somatic cell
therapy
medicinal product as defined in Part IV of Annex I to Directive 2001/83/EC,
Produkt leczniczy somatycznej
terapii
komórkowej oznacza biologiczny produkt leczniczy, który posiada następujące właściwości:
Somatic cell
therapy
medicinal product means a biological medicinal product which has the following characteristics:
Produkt leczniczy somatycznej
terapii
komórkowej oznacza biologiczny produkt leczniczy, który posiada następujące właściwości:
Somatic cell
therapy
medicinal product means a biological medicinal product which has the following characteristics:
...terapii zaawansowanych, w tym wyrobów medycznych, inżynierii tkankowej, terapii genowej,
terapii
komórkowej, biotechnologii, chirurgii, nadzoru farmaceutycznego, zarządzania ryzykiem i etyk
...areas relevant to advanced therapies, including medical devices, tissue engineering, gene
therapy
, cell therapy
, biotechnology, surgery, pharmacovigilance, risk management and ethics.
Do celów ust. 1 lit. b) państwa członkowskie podejmują współpracę, koordynowaną przez dyrektora wykonawczego agencji, w celu zapewnienia objęcia przez ostateczny skład Komitetu ds. Terapii Zaawansowanych, we właściwy i zrównoważony sposób, obszarów nauki dotyczących terapii zaawansowanych, w tym wyrobów medycznych, inżynierii tkankowej, terapii genowej,
terapii
komórkowej, biotechnologii, chirurgii, nadzoru farmaceutycznego, zarządzania ryzykiem i etyki.
For the purposes of paragraph 1(b), the Member States shall cooperate, under the coordination of the Executive Director of the Agency, in order to ensure that the final composition of the Committee for Advanced Therapies provides appropriate and balanced coverage of the scientific areas relevant to advanced therapies, including medical devices, tissue engineering, gene
therapy
, cell therapy
, biotechnology, surgery, pharmacovigilance, risk management and ethics.
Szczególne wymagania dla produktów leczniczych somatycznej
terapii
komórkowej
Specific requirements for somatic cell
therapy
medicinal products
Szczególne wymagania dla produktów leczniczych somatycznej
terapii
komórkowej
Specific requirements for somatic cell
therapy
medicinal products
Produkt leczniczy somatycznej
terapii
komórkowej
Somatic cell
therapy
medicinal product
Produkt leczniczy somatycznej
terapii
komórkowej
Somatic cell
therapy
medicinal product
...biodystrybucję, trwałość i długotrwałe zasiedlenie składników produktów leczniczych somatycznej
terapii
komórkowej.
The biodistribution, persistence and long-term engraftment of the somatic cell
therapy
medicinal product components shall be addressed during the clinical development.
W trakcie rozwoju klinicznego uwzględnia się biodystrybucję, trwałość i długotrwałe zasiedlenie składników produktów leczniczych somatycznej
terapii
komórkowej.
The biodistribution, persistence and long-term engraftment of the somatic cell
therapy
medicinal product components shall be addressed during the clinical development.
Biodystrybucja, trwałość i długotrwałe zasiedlenie składników produktów leczniczych somatycznej
terapii
komórkowej
Biodistribution, persistence and long-term engraftment of the somatic cell
therapy
medicinal product components
Biodystrybucja, trwałość i długotrwałe zasiedlenie składników produktów leczniczych somatycznej
terapii
komórkowej
Biodistribution, persistence and long-term engraftment of the somatic cell
therapy
medicinal product components
...i techniczne dla produktów leczniczych terapii genowej oraz produktów leczniczych somatycznej
terapii
komórkowej.
Due to scientific and technical progress in the field of advanced therapies, as reflected in Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council of 13 November 2007 on advanced...
Ze względu na postęp naukowy i techniczny w dziedzinie terapii zaawansowanych, odzwierciedlony w rozporządzeniu (WE) nr 1394/2007 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 13 listopada 2007 r. w sprawie produktów leczniczych terapii zaawansowanej i zmieniającym dyrektywę 2001/83/WE oraz rozporządzenie (WE) nr 726/2004 [2], należy dostosować załącznik I. Należy zatem uaktualnić definicje i szczegółowe wymagania naukowe i techniczne dla produktów leczniczych terapii genowej oraz produktów leczniczych somatycznej
terapii
komórkowej.
Due to scientific and technical progress in the field of advanced therapies, as reflected in Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council of 13 November 2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 [2], it is appropriate to adapt Annex I. The definitions and detailed scientific and technical requirements for gene therapy medicinal products and somatic cell therapy medicinal products should be updated.
Urządzenia do
terapii
tlenowej
Oxygen
therapy
unit
Urządzenia do
terapii
tlenowej
Oxygen
therapy
unit
Usługi
terapii
tlenowej Oxygen-therapy
services
Usługi
terapii
tlenowej Oxygen-therapy
services
...(np. polimeryzacja, światło ultrafioletowe wykorzystywane do celów prażenia/suszenia/utwardzania,
terapia
fotodynamiczna, ogrodnictwo, pielęgnacja zwierząt, produkty owadobójcze);
...(such as polimerisation, ultraviolet light used for curing/drying/hardening, photodynamic
therapy
, horticulture, petcare, anti-insect products);
emisja światła jako czynnika w procesach chemicznych lub biologicznych (np. polimeryzacja, światło ultrafioletowe wykorzystywane do celów prażenia/suszenia/utwardzania,
terapia
fotodynamiczna, ogrodnictwo, pielęgnacja zwierząt, produkty owadobójcze);
emission of light as an agent in chemical or biological processes (such as polimerisation, ultraviolet light used for curing/drying/hardening, photodynamic
therapy
, horticulture, petcare, anti-insect products);
emisja światła jako czynnika w procesach chemicznych lub biologicznych (np. polimeryzacja,
terapia
fotodynamiczna, ogrodnictwo, pielęgnacja zwierząt, produkty owadobójcze);
...of light as an agent in chemical or biological processes (such as polimerisation, photodynamic
therapy
, horticulture, petcare, anti-insect products);
emisja światła jako czynnika w procesach chemicznych lub biologicznych (np. polimeryzacja,
terapia
fotodynamiczna, ogrodnictwo, pielęgnacja zwierząt, produkty owadobójcze);
emission of light as an agent in chemical or biological processes (such as polimerisation, photodynamic
therapy
, horticulture, petcare, anti-insect products);
Przewidywanie adekwatności, bezpieczeństwa i skuteczności
terapii
: opracowywanie i zatwierdzanie markerów biologicznych, metod i modeli in vivo i in vitro, wraz z symulacją, farmakogenomiką,...
Predicting suitability, safety and efficacy of
therapies
: to develop and validate biological markers, in vivo and in vitro methods and models, including simulation, pharmacogenomics, targeting and...
Przewidywanie adekwatności, bezpieczeństwa i skuteczności
terapii
: opracowywanie i zatwierdzanie markerów biologicznych, metod i modeli in vivo i in vitro, wraz z symulacją, farmakogenomiką, podejściami do terapii celowanej i dróg podawania leków oraz alternatywami dla badań przeprowadzanych na zwierzętach.
Predicting suitability, safety and efficacy of
therapies
: to develop and validate biological markers, in vivo and in vitro methods and models, including simulation, pharmacogenomics, targeting and delivery approaches and alternatives to animal testing.
...w parafinie i skrawania poprzecznych skrawków o grubości 4–5 μm) w celu określenia związanych z
terapią
skutków, takich jak zatrzymane spermatydy, braki komórek warstw zarodkowych lub ich typów, w
...embedding and transverse sections of 4-5 μm thickness) should be conducted in order to identify
treatment-related
effects such as retained spermatids, missing germ cell layers or types, multinucle
Należy przeprowadzić szczegółowe badania histopatologiczne jąder (np. z wykorzystaniem utrwalacza Bouina, zatapiania w parafinie i skrawania poprzecznych skrawków o grubości 4–5 μm) w celu określenia związanych z
terapią
skutków, takich jak zatrzymane spermatydy, braki komórek warstw zarodkowych lub ich typów, wielojądrowe komórki olbrzymie lub oddzielanie się komórek spermatogennych w światło przewodu (14).
Detailed testicular histopathological examination (e.g. using Bouin's fixative, paraffin embedding and transverse sections of 4-5 μm thickness) should be conducted in order to identify
treatment-related
effects such as retained spermatids, missing germ cell layers or types, multinucleated giant cells or sloughing of spermatogenic cells into the lumen (14). 
