Baza aktów prawnych Unii Europejskiej Cytaty odnotowujące konkretne użycie tłumaczeń słów angielsko-polskich i polsko-angielskich umieszczone w serwisie Translatica.pl pochodzą z Bazy danych DGT-TM, która jest wyłączną własnością Komisji Europejskiej i została udostępniona bezpłatnie i bez ograniczeń terytorialnych. Data dostępu do bazy 02.09.2019. Dokładne informacje nt. pochodzenia źródła tłumaczenia oraz daty powstania dokumentu w bazie DGT-TM zostały umieszczone pod poszczególnymi cytatami wraz z aktywnym odnośnikiem do oryginalnego dokumentu z bazy.
Lista cytatów w języku polskim i angielskim zawierająca frazę: pożądać
...w zakresie: wniosków składanych do komisji etycznych i właściwych organów, zgłaszania zdarzeń
niepożądanych
, monitorowania badań, zarządzania danymi, wparcia przy zawieraniu umów ubezpieczeniowy
...and legislative systems in Europe: submissions to ethics committees and competent authorities,
adverse
event reporting, study monitoring, data management, support with insurance contracting.
Informacje, porady i usługi proponowane przez ECRIN-ERIC obejmują w szczególności wsparcie w zakresie zarządzania badaniami klinicznymi, zmniejszając rozdrobnienie systemów zdrowotnych i prawnych w Europie w zakresie: wniosków składanych do komisji etycznych i właściwych organów, zgłaszania zdarzeń
niepożądanych
, monitorowania badań, zarządzania danymi, wparcia przy zawieraniu umów ubezpieczeniowych.
Information, advice and services proposed by ECRIN-ERIC shall particularly cover support to clinical trial management, reducing the fragmentation of health and legislative systems in Europe: submissions to ethics committees and competent authorities,
adverse
event reporting, study monitoring, data management, support with insurance contracting.
Ponadto aby zapobiec
niepożądanemu
wywozowi, żadne chemikalia zakazane lub podlegające surowym ograniczeniom w Unii, które spełniają kryteria dotyczące powiadamiania określone w konwencji lub które...
Furthermore, in order to prevent
undesired
exports, no chemicals banned or severely restricted within the Union that meet the criteria for notification under the Convention or that are subject to the...
Ponadto aby zapobiec
niepożądanemu
wywozowi, żadne chemikalia zakazane lub podlegające surowym ograniczeniom w Unii, które spełniają kryteria dotyczące powiadamiania określone w konwencji lub które podlegają procedurze PIC, nie powinny być wywożone bez zwrócenia się do państwa przywozu i uzyskania jego wyraźnej zgody bez względu na to, czy to państwo jest Stroną konwencji.
Furthermore, in order to prevent
undesired
exports, no chemicals banned or severely restricted within the Union that meet the criteria for notification under the Convention or that are subject to the PIC procedure should be exported unless the explicit consent of the importing country concerned has been sought and obtained, whether or not that country is a Party to the Convention.
Ponadto, aby zapobiec
niepożądanemu
wywozowi, żadne chemikalia zakazane lub podlegające surowym ograniczeniom we Wspólnocie, które spełniają kryteria Konwencji lub podlegają międzynarodowej...
Furthermore, in order to prevent
undesired
exports, no chemicals banned or severely restricted within the Community that meet the Convention criteria or that are covered under the international PIC...
Ponadto, aby zapobiec
niepożądanemu
wywozowi, żadne chemikalia zakazane lub podlegające surowym ograniczeniom we Wspólnocie, które spełniają kryteria Konwencji lub podlegają międzynarodowej procedurze PIC, nie powinny być wywożone bez zwrócenia się do państwa przywozu i uzyskania jego wyraźnej zgody bez względu na to, czy to państwo jest Stroną Konwencji.
Furthermore, in order to prevent
undesired
exports, no chemicals banned or severely restricted within the Community that meet the Convention criteria or that are covered under the international PIC procedure should be exported unless the explicit consent of the importing country concerned has been sought and obtained, whether or not that country is a Party to the Convention.
W celu wyeliminowania zwierząt posiadających
niepożądane
cechy genetyczne świnie powinny być wolne od alleli RN minus.
In order to reduce the
presence
of animals bearing genetically unfavourable
characteristics, the pigs must be free of allele RN less.
W celu wyeliminowania zwierząt posiadających
niepożądane
cechy genetyczne świnie powinny być wolne od alleli RN minus.
In order to reduce the
presence
of animals bearing genetically unfavourable
characteristics, the pigs must be free of allele RN less.
Należy podjąć odpowiednie kroki celem zapobieżenia dostępowi lub
niepożądanym
włamaniom do instalacji.
Appropriate steps must be taken to prevent access to or
undesirable
intrusions into installations.
Należy podjąć odpowiednie kroki celem zapobieżenia dostępowi lub
niepożądanym
włamaniom do instalacji.
Appropriate steps must be taken to prevent access to or
undesirable
intrusions into installations.
...sposób zamierza on zapewnić długoterminowe kontynuowanie obserwacji występowania możliwych działań
niepożądanych
produktu leczniczego i skuteczności jego stosowania w populacji pediatrycznej.
...for the applicant to indicate how he proposes to ensure the long-term follow-up of possible
adverse reactions
to the use of the medicinal product and efficacy in the paediatric population.
Z tego względu dodatkowym wymaganiem przy składaniu wniosku o udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, który zawiera wyniki badań przeprowadzonych zgodnie z zatwierdzonym planem badań klinicznych z udziałem populacji pediatrycznej powinno być zobowiązanie wnioskodawcy do wskazania, w jaki sposób zamierza on zapewnić długoterminowe kontynuowanie obserwacji występowania możliwych działań
niepożądanych
produktu leczniczego i skuteczności jego stosowania w populacji pediatrycznej.
Therefore, an additional requirement for applying for a marketing authorisation that includes the results of studies conducted in compliance with an agreed paediatric investigation plan should be an obligation for the applicant to indicate how he proposes to ensure the long-term follow-up of possible
adverse reactions
to the use of the medicinal product and efficacy in the paediatric population.
...różnych sposobów zgłaszania przez pracowników służby zdrowia i pacjentów podejrzewanych działań
niepożądanych
produktów leczniczych właściwym władzom krajowym, w tym za pomocą standardowych formul
information on the different ways of reporting suspected
adverse reactions
to medicinal products to national competent authorities by healthcare professionals and patients, including the web-based...
informacje na temat różnych sposobów zgłaszania przez pracowników służby zdrowia i pacjentów podejrzewanych działań
niepożądanych
produktów leczniczych właściwym władzom krajowym, w tym za pomocą standardowych formularzy internetowych, o których mowa w art. 25 rozporządzenia (WE) nr 726/2004.
information on the different ways of reporting suspected
adverse reactions
to medicinal products to national competent authorities by healthcare professionals and patients, including the web-based structured forms referred to in Article 25 of Regulation (EC) No 726/2004.
Stosowne jest zatem ułatwienie zgłaszania podejrzewanych działań
niepożądanych
produktów leczniczych zarówno pracownikom służby zdrowia, jak i pacjentom, a także udostępnienie im odpowiednich metod...
It is therefore appropriate to facilitate the reporting of suspected
adverse reactions
to medicinal products by both healthcare professionals and patients, and to make methods for such reporting...
Stosowne jest zatem ułatwienie zgłaszania podejrzewanych działań
niepożądanych
produktów leczniczych zarówno pracownikom służby zdrowia, jak i pacjentom, a także udostępnienie im odpowiednich metod takiego zgłaszania.
It is therefore appropriate to facilitate the reporting of suspected
adverse reactions
to medicinal products by both healthcare professionals and patients, and to make methods for such reporting available to them.
...zobowiązania mogą zostać nałożone w odniesieniu do gromadzenia danych dotyczących działań
niepożądanych
produktu leczniczego.
In addition, specific obligations may be imposed in relation to the collection of pharmacovigilance data.
Ponadto szczególne zobowiązania mogą zostać nałożone w odniesieniu do gromadzenia danych dotyczących działań
niepożądanych
produktu leczniczego.
In addition, specific obligations may be imposed in relation to the collection of pharmacovigilance data.
...uwzględniać fakt, że pacjenci są również dobrym źródłem informacji na temat podejrzewanych działań
niepożądanych
produktów leczniczych.
...of medicinal products, and should take account of the fact that patients are also well placed to
report
suspected adverse reactions
to medicinal products.
Unijne przepisy dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii powinny nadal opierać się na kluczowej roli pracowników służby zdrowia w monitorowaniu bezpieczeństwa produktów leczniczych oraz powinny uwzględniać fakt, że pacjenci są również dobrym źródłem informacji na temat podejrzewanych działań
niepożądanych
produktów leczniczych.
Union rules in relation to pharmacovigilance should continue to rely on the crucial role of healthcare professionals in monitoring the safety of medicinal products, and should take account of the fact that patients are also well placed to
report
suspected adverse reactions
to medicinal products.
...dostawcy, jak również istniejące dane na temat działania niepożądanego i ciężkiego działania
niepożądanego
produktu kosmetycznego są łatwo dostępne publicznie za pośrednictwem wszystkich właści
...and the identity of the supplier, as well as existing data on undesirable effects and serious
undesirable effects
resulting from use of the cosmetic product are made easily accessible to the pub
Bez uszczerbku dla ochrony, w szczególności, tajemnicy handlowej oraz praw własności intelektualnej, osoba odpowiedzialna zapewnia, że jakościowy i ilościowy skład produktu kosmetycznego, a w przypadku kompozycji zapachowych i aromatycznych, nazwa i numer kodu kompozycji oraz tożsamość dostawcy, jak również istniejące dane na temat działania niepożądanego i ciężkiego działania
niepożądanego
produktu kosmetycznego są łatwo dostępne publicznie za pośrednictwem wszystkich właściwych środków informacji.
Without prejudice to the protection, in particular, of commercial secrecy and of intellectual property rights, the responsible person shall ensure that the qualitative and quantitative composition of the cosmetic product and, in the case of perfume and aromatic compositions, the name and code number of the composition and the identity of the supplier, as well as existing data on undesirable effects and serious
undesirable effects
resulting from use of the cosmetic product are made easily accessible to the public by any appropriate means.
...dostępne dane, w tym dane statystyczne, na temat działania niepożądanego i ciężkiego działania
niepożądanego
produktu kosmetycznego lub, w stosownych przypadkach, innych produktów kosmetycznych.
...is to include all the available data, including statistical data, on the undesirable effects and
serious undesirable effects
of the cosmetic product or, where relevant, other cosmetic products.
Raport bezpieczeństwa produktu kosmetycznego ma obejmować wszystkie dostępne dane, w tym dane statystyczne, na temat działania niepożądanego i ciężkiego działania
niepożądanego
produktu kosmetycznego lub, w stosownych przypadkach, innych produktów kosmetycznych.
The cosmetic product safety report is to include all the available data, including statistical data, on the undesirable effects and
serious undesirable effects
of the cosmetic product or, where relevant, other cosmetic products.
...dotyczących E 412 gumy guar, aby uwzględnić zwiększoną zawartość soli oraz możliwą obecność
niepożądanych
produktów ubocznych, które mogą powstać w procesie produkcyjnym.
...should be adjusted to take into account the increased level of salts and the possible presence of
undesirable
by-products that may result from the manufacturing process.
W tej samej opinii EFSA zalecił jednak dostosowanie specyfikacji dotyczących E 412 gumy guar, aby uwzględnić zwiększoną zawartość soli oraz możliwą obecność
niepożądanych
produktów ubocznych, które mogą powstać w procesie produkcyjnym.
However, in the same opinion, EFSA recommended that the specifications for E412 guar gum should be adjusted to take into account the increased level of salts and the possible presence of
undesirable
by-products that may result from the manufacturing process.
Dane dotyczące działania
niepożądanego
można włączyć do tej części raportu bezpieczeństwa w postaci danych statystycznych, takich jak liczba i rodzaj działań niepożądanych rocznie.
Data on
undesirable effects
may be included in this part of the safety report in the form of statistical data such as the number and type of undesirable effects per year.
Dane dotyczące działania
niepożądanego
można włączyć do tej części raportu bezpieczeństwa w postaci danych statystycznych, takich jak liczba i rodzaj działań niepożądanych rocznie.
Data on
undesirable effects
may be included in this part of the safety report in the form of statistical data such as the number and type of undesirable effects per year.
W przypadku jasnych dowodów na to, że reakcję
niepożądaną
można przypisać przyczynom innym niż krew lub składniki krwi.
When the evidence is clearly in favour of attributing the
adverse
reaction to causes other than the blood or blood components.
W przypadku jasnych dowodów na to, że reakcję
niepożądaną
można przypisać przyczynom innym niż krew lub składniki krwi.
When the evidence is clearly in favour of attributing the
adverse
reaction to causes other than the blood or blood components.
Jeśli na podstawie dowodów nie można ustalić, czy reakcję
niepożądaną
można przypisać krwi, składnikom krwi czy innym przyczynom.
When the evidence is indeterminate for attributing
adverse
reaction either to the blood or blood component or to alternative causes.
Jeśli na podstawie dowodów nie można ustalić, czy reakcję
niepożądaną
można przypisać krwi, składnikom krwi czy innym przyczynom.
When the evidence is indeterminate for attributing
adverse
reaction either to the blood or blood component or to alternative causes.
W przypadku wyraźnych dowodów na to, że reakcję
niepożądaną
można przypisać krwi lub składnikowi krwi.
When the evidence is clearly in favour of attributing the
adverse
reaction to the blood or blood component.
W przypadku wyraźnych dowodów na to, że reakcję
niepożądaną
można przypisać krwi lub składnikowi krwi.
When the evidence is clearly in favour of attributing the
adverse
reaction to the blood or blood component.
W przypadku przekonywujących dowodów na to, że reakcję
niepożądaną
można przypisać krwi lub składnikowi krwi.
When there is conclusive evidence beyond reasonable doubt for attributing the
adverse
reaction to the blood or blood component.
W przypadku przekonywujących dowodów na to, że reakcję
niepożądaną
można przypisać krwi lub składnikowi krwi.
When there is conclusive evidence beyond reasonable doubt for attributing the
adverse
reaction to the blood or blood component.
W przypadku przekonywujących dowodów na to, że reakcję
niepożądaną
można przypisać innym przyczynom.
When there is conclusive evidence beyond reasonable doubt for attributing the
adverse
reaction to alternative causes.
W przypadku przekonywujących dowodów na to, że reakcję
niepożądaną
można przypisać innym przyczynom.
When there is conclusive evidence beyond reasonable doubt for attributing the
adverse
reaction to alternative causes.
W związku z przekazywaniem wszystkich danych na temat podejrzewanych działań
niepożądanych
bezpośrednio do bazy danych Eudravigilance stosowne jest dokonanie zmiany zakresu okresowo aktualizowanych...
As a result of the submission of all suspected
adverse reaction
data directly to the Eudravigilance database, it is appropriate to amend the scope of periodic safety update reports so that they...
W związku z przekazywaniem wszystkich danych na temat podejrzewanych działań
niepożądanych
bezpośrednio do bazy danych Eudravigilance stosowne jest dokonanie zmiany zakresu okresowo aktualizowanych sprawozdań dotyczących bezpieczeństwa, tak by zawierały one analizę równowagi ryzyko-korzyść dla produktu leczniczego, a nie tylko szczegółowy wykaz zgłoszeń o indywidualnych przypadkach już przesłanych do bazy danych Eudravigilance.
As a result of the submission of all suspected
adverse reaction
data directly to the Eudravigilance database, it is appropriate to amend the scope of periodic safety update reports so that they present an analysis of the risk-benefit balance of a medicinal product rather than a detailed listing of individual case reports already submitted to the Eudravigilance database. 
