Weryfikację zgodności migracji do płynów modelowych żywność z limitami migracji przeprowadza się stosując standardowe badania migracji zgodnie z zasadami określonymi w pkt 2.1.1-2.1.7.

Należy wykonać badanie zgodności w przypadku kontaktu z tłuszczem, stosując środek żywność z nasyconymi tłuszczami jako płyn modelowy D2.

Należy wykonać badanie zgodności w przypadku, w którym zachodzi kontakt z żywnością, stosując środek żywność z nasyconymi tłuszczami jako płyn modelowy D.

Płyn modelowy żywność, który oznaczony jest krzyżykiem w odpowiedniej podkolumnie kolumny 3, używany jest w trakcie badania migracji w przypadku materiałów i wyrobów, które jeszcze nie wchodzą w kontakt z żywnością.

W odniesieniu do chlorohydryn BADGE Urząd uważa, że ze względu na brak genotoksyczności obecny limit migracji specyficznej wynoszący 1 mg/kg żywności lub płynów modelowych żywność jest właściwy.

W przypadku materiałów i wyrobów, które jeszcze nie wchodzą w kontakt z żywnością, weryfikację zgodności z limitami migracji specyficznej przeprowadza się z zastosowaniem żywności lub płynów modelowych żywność określonych w załączniku III zgodnie z zasadami określonymi w rozdziale 2 sekcja 2.1 załącznika V.

„płyn modelowy imitujący żywność” oznacza środowisko badania imitujące żywność; zachowanie płynu modelowego żywność stanowi imitację migracji z materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością;

W celu osiągnięcia w ramach weryfikacji zgodności wyników porównywalnych z limitem migracji globalnej badanie należy przeprowadzić w znormalizowanych warunkach dotyczących czasu trwania badania, temperatury i środowiska zastosowanego w badaniu (płyn modelowy żywność), stanowiących najmniej korzystne przewidywalne warunki stosowania materiału lub wyrobu z tworzywa sztucznego.

Są to najgorsze możliwe warunki dla płynów modelowych żywność A, B i C w kontakcie z polimerami innymi niż poliolefiny.

Materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu ze wszystkimi rodzajami żywności bada się przy użyciu płynu modelowego żywność A, B i D2.

W przypadku materiałów i wyrobów, które jeszcze nie wchodzą w kontakt z żywnością, weryfikację zgodności z limitami migracji globalnej przeprowadza się z zastosowaniem płynów modelowych żywność A, B, C, D1 i D2 określonych w załączniku III zgodnie z zasadami ustanowionymi w rozdziale 3 sekcja 3.1 załącznika V.

W przypadku badania migracji globalnej OM5 badanie można prowadzić przez 2 godz. w 100 °C (płyn modelowy imitujący żywność D2) lub w temperaturze zroszenia (płyn modelowy żywność A, B, C, D1), lub przez 1 godz. w 121 °C.

W przypadku płynów modelowych żywność A, B, C lub D1 badanie można zastąpić badaniem w temperaturze 100 °C lub w temperaturze zroszenia przez czas czterokrotnie dłuższy niż czas wybrany zgodnie z warunkami określonymi w tabeli 1.

W celu wykazania zgodności z limitem migracji globalnej w przypadku wszystkich rodzajów żywności przeprowadza się badanie w wodzie destylowanej lub w wodzie o porównywalnej jakości lub w płynie modelowym żywność A i płynie modelowym imitującym żywność B oraz płynie modelowym D2.

W celu wykazania zgodności z limitem migracji globalnej w przypadku wszystkich rodzajów żywności, z wyjątkiem żywności kwaśnej, przeprowadza się badanie w wodzie destylowanej lub w wodzie o porównywalnej jakości lub w płynie modelowym żywność A i płynie modelowym D2.

Za pośrednictwem systemu wczesnego ostrzegania o niebezpiecznych produktach żywnościowych i środkach żywienia zwierząt, zgodnie z art. 50 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady [3], otrzymano szereg powiadomień i ostrzeżeń, które dotyczyły materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością, przywożonych do Unii z Chińskiej Republiki Ludowej (zwanej dalej „Chinami”) oraz Specjalnego Regionu Administracyjnego Hongkong (zwanego dalej „Hongkongiem”), uwalniających do żywności lub płynów modelowych żywność takie ilości chemikaliów, które nie są zgodne z przepisami unijnymi.

Płyn modelowy żywność wybiera się zgodnie z załącznikiem III.

SML = 30 mg/kg żywności lub płynu modelowego żywność lub 5 mg/dm2 całkowitej powierzchni zakrywki i zamkniętego pojemnika wchodzących w kontakt z żywnością.

Dla każdego płynu modelowego żywność lub dla każdego rodzaju żywności używa się nowej próbki do badań.

W załączniku I wskazuje się, że w przypadku substancji, które są niestabilne w płynie modelowym żywność lub w żywności, lub dla których nie istnieją odpowiednie metody analizy, weryfikację zgodności przeprowadza się poprzez weryfikację pozostałości substancji na 6 dm2 powierzchni kontaktu.