Baza aktów prawnych Unii Europejskiej Cytaty odnotowujące konkretne użycie tłumaczeń słów angielsko-polskich i polsko-angielskich umieszczone w serwisie Translatica.pl pochodzą z Bazy danych DGT-TM, która jest wyłączną własnością Komisji Europejskiej i została udostępniona bezpłatnie i bez ograniczeń terytorialnych. Data dostępu do bazy 02.09.2019. Dokładne informacje nt. pochodzenia źródła tłumaczenia oraz daty powstania dokumentu w bazie DGT-TM zostały umieszczone pod poszczególnymi cytatami wraz z aktywnym odnośnikiem do oryginalnego dokumentu z bazy.
Lista cytatów w języku polskim i angielskim zawierająca frazę: dokumentacja
W odniesieniu do wszystkich dokumentacji bierze się pod uwagę wszelkie odpowiednie informacje z
dokumentacji
rejestracyjnych, można także wykorzystać inne dostępne informacje.
For all dossiers any relevant information from registration
dossiers
shall be considered and other available information may be used.
W odniesieniu do wszystkich dokumentacji bierze się pod uwagę wszelkie odpowiednie informacje z
dokumentacji
rejestracyjnych, można także wykorzystać inne dostępne informacje.
For all dossiers any relevant information from registration
dossiers
shall be considered and other available information may be used.
Ponadto należy budować zaufanie co do ogólnej jakości
dokumentacji
rejestracyjnych oraz zagwarantować, że zarówno społeczeństwo, jak i wszystkie zainteresowane strony w przemyśle chemicznym będą...
In addition, it is necessary to instil confidence in the general quality of registrations and to ensure that the public at large as well as all stakeholders in the chemicals industry have confidence...
Ponadto należy budować zaufanie co do ogólnej jakości
dokumentacji
rejestracyjnych oraz zagwarantować, że zarówno społeczeństwo, jak i wszystkie zainteresowane strony w przemyśle chemicznym będą przekonane, że osoby fizyczne lub prawne spełniają nałożone na nie obowiązki.
In addition, it is necessary to instil confidence in the general quality of registrations and to ensure that the public at large as well as all stakeholders in the chemicals industry have confidence that natural or legal persons are meeting the obligations placed upon them.
...wskazanej w art. 57 lit. d) oraz art. 57 lit. e) należy uwzględnić odpowiednie informacje z
dokumentacji
rejestracyjnej oraz inne dostępne informacje opisane w sekcji 3.
...referred to in Article 57(d) and Article 57(e), relevant information from the registration
dossiers
and other available information as described in Section 3 shall be considered.
W odniesieniu do dokumentacji do celów identyfikacji substancji wskazanej w art. 57 lit. d) oraz art. 57 lit. e) należy uwzględnić odpowiednie informacje z
dokumentacji
rejestracyjnej oraz inne dostępne informacje opisane w sekcji 3.
For dossiers for the purposes of identifying substances referred to in Article 57(d) and Article 57(e), relevant information from the registration
dossiers
and other available information as described in Section 3 shall be considered.
...mowa w ust. 5, Agencja udziela potencjalnemu rejestrującemu pozwolenia na odwoływanie się w
dokumentacji
rejestracyjnej do informacji, o które się zwraca, pod warunkiem że potencjalny rejestru
...potential registrant permission to refer to the information requested by him in his registration
dossier
, subject to the potential registrant providing, upon request by the Agency, proof that he ha
W ciągu jednego miesiąca od otrzymania informacji, o których mowa w ust. 5, Agencja udziela potencjalnemu rejestrującemu pozwolenia na odwoływanie się w
dokumentacji
rejestracyjnej do informacji, o które się zwraca, pod warunkiem że potencjalny rejestrujący dostarczy na żądanie Agencji dowodu zapłaty poprzednim rejestrującym za te informacje części poniesionych kosztów.
Within one month from the receipt of the information referred to in paragraph 5, the Agency shall give the potential registrant permission to refer to the information requested by him in his registration
dossier
, subject to the potential registrant providing, upon request by the Agency, proof that he has paid the previous registrant(s) for that information a share of cost incurred.
Przy identyfikacji substancji PBT i vPvB w
dokumentacji
rejestracyjnej rejestrujący uwzględnia informacje opisane w załączniku I oraz w sekcji 3 niniejszego załącznika.
For the identification of PBT and vPvB substances in the registration
dossier
, the registrant shall consider the information as described in Annex I and in Section 3 of this Annex.
Przy identyfikacji substancji PBT i vPvB w
dokumentacji
rejestracyjnej rejestrujący uwzględnia informacje opisane w załączniku I oraz w sekcji 3 niniejszego załącznika.
For the identification of PBT and vPvB substances in the registration
dossier
, the registrant shall consider the information as described in Annex I and in Section 3 of this Annex.
...przez Agencję lub na podstawie innego właściwego źródła, w tym informacji znajdujących się w
dokumentacji
rejestracyjnej), że stanowią zagrożenie dla zdrowia ludzkiego lub środowiska.
...Agency or on the basis of any other appropriate source, including information in the registration
dossier
) that a given substance constitutes a risk to human health or the environment.
Substancje będą włączane do planu, jeżeli istnieją powody do przypuszczeń (na podstawie oceny dokumentacji przeprowadzonej przez Agencję lub na podstawie innego właściwego źródła, w tym informacji znajdujących się w
dokumentacji
rejestracyjnej), że stanowią zagrożenie dla zdrowia ludzkiego lub środowiska.
Substances shall be included if there are grounds for considering (either on the basis of a dossier evaluation carried out by the Agency or on the basis of any other appropriate source, including information in the registration
dossier
) that a given substance constitutes a risk to human health or the environment.
W celu zapewnienia zgodności
dokumentacji
rejestracyjnych z rozporządzeniem Agencja dokonuje selekcji dokumentacji w celu sprawdzenia ich zgodności z przepisami w ilości nie mniejszej niż 5 %...
To ensure that registration
dossiers
comply with this Regulation, the Agency shall select a percentage of those dossiers, no lower than 5 % of the total received by the Agency for each tonnage band,...
W celu zapewnienia zgodności
dokumentacji
rejestracyjnych z rozporządzeniem Agencja dokonuje selekcji dokumentacji w celu sprawdzenia ich zgodności z przepisami w ilości nie mniejszej niż 5 % wszystkich dokumentacji otrzymanych przez Agencję dla każdego zakresu wielkości obrotu.
To ensure that registration
dossiers
comply with this Regulation, the Agency shall select a percentage of those dossiers, no lower than 5 % of the total received by the Agency for each tonnage band, for compliance checking.
...wskazuje powody wszelkich decyzji o dostosowaniu informacji standardowej w odpowiednich pozycjach
dokumentacji
rejestracyjnej z odniesieniem do odpowiedniej szczegółowej zasady lub zasad...
...any decision to adapt the standard information under the appropriate headings in the registration
dossier
referring to the appropriate specific rule(s) in column 2 or in Annex XI [67].
Także w tym przypadku rejestrujący wyraźnie wskazuje powody wszelkich decyzji o dostosowaniu informacji standardowej w odpowiednich pozycjach
dokumentacji
rejestracyjnej z odniesieniem do odpowiedniej szczegółowej zasady lub zasad wymienionych w kolumnie 2 lub załączniku XI [67].
In this case as well, he shall clearly state the reasons for any decision to adapt the standard information under the appropriate headings in the registration
dossier
referring to the appropriate specific rule(s) in column 2 or in Annex XI [67].
...wskazuje powody wszelkich decyzji o dostosowaniu informacji standardowej w odpowiednich pozycjach
dokumentacji
rejestracyjnej z odniesieniem do odpowiedniej szczegółowej zasady lub zasad...
...any decision to adapt the standard information under the appropriate headings in the registration
dossier
referring to the appropriate specific rule(s) in column 2 or in Annex XI [65].
Także w tym przypadku rejestrujący wyraźnie wskazuje powody wszelkich decyzji o dostosowaniu informacji standardowej w odpowiednich pozycjach
dokumentacji
rejestracyjnej z odniesieniem do odpowiedniej szczegółowej zasady lub zasad wymienionych w kolumnie 2 lub załączniku XI [65].
In this case as well, he shall clearly state the reasons for any decision to adapt the standard information under the appropriate headings in the registration
dossier
referring to the appropriate specific rule(s) in column 2 or in Annex XI [65].
...decyzji o złożeniu wniosku o dostosowanie informacji standardowej w odpowiednich pozycjach
dokumentacji
rejestracyjnej z odniesieniem do odpowiedniej zasady lub zasad wymienionych w kolumnie
...propose adaptations to the standard information under the appropriate headings in the registration
dossier
referring to the appropriate specific rule(s) in column 2 or in Annex XI [69].
Także w tym przypadku rejestrujący wyraźnie wskazuje powody wszelkich decyzji o złożeniu wniosku o dostosowanie informacji standardowej w odpowiednich pozycjach
dokumentacji
rejestracyjnej z odniesieniem do odpowiedniej zasady lub zasad wymienionych w kolumnie 2 lub w załączniku XI [69].
In this case as well, he shall clearly state the reasons for any decision to propose adaptations to the standard information under the appropriate headings in the registration
dossier
referring to the appropriate specific rule(s) in column 2 or in Annex XI [69].
...decyzji o złożeniu wniosku o dostosowanie informacji standardowej w odpowiednich pozycjach
dokumentacji
rejestracyjnej z odniesieniem do odpowiedniej zasady lub zasad wymienionych w kolumnie
...propose adaptations to the standard information under the appropriate headings in the registration
dossier
referring to the appropriate specific rule(s) in column 2 or in Annex XI [71].
Także w tym przypadku rejestrujący wyraźnie wskazuje powody wszelkich decyzji o złożeniu wniosku o dostosowanie informacji standardowej w odpowiednich pozycjach
dokumentacji
rejestracyjnej z odniesieniem do odpowiedniej zasady lub zasad wymienionych w kolumnie 2 lub w załączniku XI [71].
In this case as well, he shall clearly state the reasons for any decision to propose adaptations to the standard information under the appropriate headings in the registration
dossier
referring to the appropriate specific rule(s) in column 2 or in Annex XI [71]. dokumentacja
rejestracyjna wraz z numerem przedłożenia lub rejestracji;
the registration
dossier
together with the submission or registration number; dokumentacja
rejestracyjna wraz z numerem przedłożenia lub rejestracji;
the registration
dossier
together with the submission or registration number;
Uwaga 2: Rejestrujący może zadeklarować, że niektóre informacje przedkładane przez niego w
dokumentacji
rejestracyjnej są kluczowe z handlowego punktu widzenia i ich ujawnienie mogłoby mu zaszkodzić...
Note 2: The registrant may wish to declare that certain information submitted in the registration
dossier
is commercially sensitive and its disclosure might harm him commercially.
Uwaga 2: Rejestrujący może zadeklarować, że niektóre informacje przedkładane przez niego w
dokumentacji
rejestracyjnej są kluczowe z handlowego punktu widzenia i ich ujawnienie mogłoby mu zaszkodzić pod względem handlowym.
Note 2: The registrant may wish to declare that certain information submitted in the registration
dossier
is commercially sensitive and its disclosure might harm him commercially.
W szczególności pierwszy termin wniesienia opłaty związanej z przedłożeniem
dokumentacji
rejestracyjnej lub z przedłożeniem aktualizacji powinien być ustalony przy uwzględnieniu terminów, w których...
...the first deadline for payment of the fee in connection with the submission of a registration
dossier
or the submission of an update should be fixed taking into account the deadlines during whic
W szczególności pierwszy termin wniesienia opłaty związanej z przedłożeniem
dokumentacji
rejestracyjnej lub z przedłożeniem aktualizacji powinien być ustalony przy uwzględnieniu terminów, w których Agencja musi przeprowadzić weryfikację kompletności.
In particular, the first deadline for payment of the fee in connection with the submission of a registration
dossier
or the submission of an update should be fixed taking into account the deadlines during which the Agency must perform the completeness check.
Lista
dokumentacji
rejestracyjnych poddawanych ocenie na mocy art. 40 udostępniana jest państwom członkowskim.
The list of registration
dossiers
being evaluated under Article 40 shall be made available to Member States.
Lista
dokumentacji
rejestracyjnych poddawanych ocenie na mocy art. 40 udostępniana jest państwom członkowskim.
The list of registration
dossiers
being evaluated under Article 40 shall be made available to Member States.
...bez spełnienia wymagania dotyczącego tych informacji, wyjaśniając przyczynę takiego stanu rzeczy w
dokumentacji
rejestracyjnej.
...the relevant information requirement, explaining the reason for this in the registration
dossier
.
Pozostali uczestnicy kontynuują rejestrację bez spełnienia wymagania dotyczącego tych informacji, wyjaśniając przyczynę takiego stanu rzeczy w
dokumentacji
rejestracyjnej.
The other participant(s) shall proceed with registration without fulfilling the relevant information requirement, explaining the reason for this in the registration
dossier
.
...pozostałym potencjalnym rejestrującym pozwolenia na odwoływanie się do tych informacji w ich
dokumentacjach
rejestracyjnych.
...shall give the other participant(s) permission to refer to the information in his registration
dossier
(s).
Jeżeli jednak inny rejestrujący przedłożył już dokumenty rejestracyjne, Agencja udziela pozostałym potencjalnym rejestrującym pozwolenia na odwoływanie się do tych informacji w ich
dokumentacjach
rejestracyjnych.
However, if a registration containing this information has already been submitted by another registrant, the Agency shall give the other participant(s) permission to refer to the information in his registration
dossier
(s).
...wskazuje na ten fakt oraz na przyczyny wnioskowania o każde z dostosowań w odpowiedniej pozycji
dokumentacji
rejestracyjnej.
...this fact and the reasons for each adaptation under the appropriate headings in the registration
dossier
.
Jeśli spełnione są warunki pozwalające na wnioskowanie o dostosowanie wymogów dotyczących informacji zgodnie z kolumną 2, rejestrujący wyraźnie wskazuje na ten fakt oraz na przyczyny wnioskowania o każde z dostosowań w odpowiedniej pozycji
dokumentacji
rejestracyjnej.
If the conditions are met under which column 2 of this Annex allows adaptations, the registrant shall clearly state this fact and the reasons for each adaptation under the appropriate headings in the registration
dossier
.
...wskazuje na ten fakt oraz na przyczyny wnioskowania o każde z dostosowań w odpowiedniej pozycji
dokumentacji
rejestracyjnej.
...and the reasons for proposing each adaptation under the appropriate headings in the registration
dossier
.
Jeśli spełnione są warunki pozwalające na wnioskowanie o dostosowanie wymogów dotyczących informacji zgodnie z kolumną 2, rejestrujący wyraźnie wskazuje na ten fakt oraz na przyczyny wnioskowania o każde z dostosowań w odpowiedniej pozycji
dokumentacji
rejestracyjnej.
If the conditions are met under which column 2 of this Annex allows an adaptation to be proposed, the registrant shall clearly state this fact and the reasons for proposing each adaptation under the appropriate headings in the registration
dossier
.
Ponadto dyrektywa ta zawiera zasady dotyczące
dokumentacji
stosowania, stosowania poza wskazaniami („niezgodnego z ulotką”) i przepisywania weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych do...
Moreover that Directive contains rules concerning the
documentation
of use, re-designation (off label use), prescription and distribution of veterinary medicinal products intended for use in...
Ponadto dyrektywa ta zawiera zasady dotyczące
dokumentacji
stosowania, stosowania poza wskazaniami („niezgodnego z ulotką”) i przepisywania weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność, oraz dystrybucji takich produktów.
Moreover that Directive contains rules concerning the
documentation
of use, re-designation (off label use), prescription and distribution of veterinary medicinal products intended for use in food-producing animals. 
