Baza aktów prawnych Unii Europejskiej Cytaty odnotowujące konkretne użycie tłumaczeń słów angielsko-polskich i polsko-angielskich umieszczone w serwisie Translatica.pl pochodzą z Bazy danych DGT-TM, która jest wyłączną własnością Komisji Europejskiej i została udostępniona bezpłatnie i bez ograniczeń terytorialnych. Data dostępu do bazy 02.09.2019. Dokładne informacje nt. pochodzenia źródła tłumaczenia oraz daty powstania dokumentu w bazie DGT-TM zostały umieszczone pod poszczególnymi cytatami wraz z aktywnym odnośnikiem do oryginalnego dokumentu z bazy.
Lista cytatów w języku polskim i angielskim zawierająca frazę: tkanka
...człowieka na działanie czynnika BSE z kwietnia 2000 r. oraz w sprawie podziału zakaźności TSE w
tkankach
przeżuwaczy ze stycznia 2002 r.
...exposure of humans to the BSE agent in April 2000 and on TSE infectivity distribution in ruminant
tissues
in January 2002.
Wspomniana opinia została poddana przeglądowi i uaktualniona na podstawie opinii SSC w sprawie ryzyka związanego z gąbczastą encefalopatią bydła (BSE) z lutego 1998 r., w sprawie narażenia człowieka na działanie BSE drogą pokarmową z grudnia 1999 r., w sprawie narażenia człowieka na działanie czynnika BSE z kwietnia 2000 r. oraz w sprawie podziału zakaźności TSE w
tkankach
przeżuwaczy ze stycznia 2002 r.
This opinion was revised and updated by SSC opinions on Bovine Spongiform Encephalopathy (BSE) risk on February 1998, on the human exposure risk via food with respect to BSE in December 1999, on the oral exposure of humans to the BSE agent in April 2000 and on TSE infectivity distribution in ruminant
tissues
in January 2002.
Pozostałe
tkanki
: nadnercza, obszar górnych dróg oddechowych, woreczek żółciowy, serce, nerki, węzły chłonne, mięśnie, śluzówka jamy ustnej, trzustka, prostata (u mężczyzn), jelito cienkie,...
Remainder
tissues
: adrenals, extrathoracic (ET) region, gall bladder, heart, kidneys, lymphatic nodes, muscle, oral mucosa, pancreas, prostate (male), small intestine, spleen, thymus, uterus/cervix...
Pozostałe
tkanki
: nadnercza, obszar górnych dróg oddechowych, woreczek żółciowy, serce, nerki, węzły chłonne, mięśnie, śluzówka jamy ustnej, trzustka, prostata (u mężczyzn), jelito cienkie, śledziona, grasica, macica/szyjka macicy (u kobiet).
Remainder
tissues
: adrenals, extrathoracic (ET) region, gall bladder, heart, kidneys, lymphatic nodes, muscle, oral mucosa, pancreas, prostate (male), small intestine, spleen, thymus, uterus/cervix (female).
...identyfikację strukturalną metabolitów stanowiących ponad 10 % łącznych pozostałości w jadalnych
tkankach
i produktach oraz ponad 20 % łącznych pozostałości w wydalinach.
...identification of metabolites representing more than 10 % of the total residues in the edible
tissues
and products and more than 20 % of the total residues in the excreta shall be established
.
Określa się identyfikację strukturalną metabolitów stanowiących ponad 10 % łącznych pozostałości w jadalnych
tkankach
i produktach oraz ponad 20 % łącznych pozostałości w wydalinach.
Structural identification of metabolites representing more than 10 % of the total residues in the edible
tissues
and products and more than 20 % of the total residues in the excreta shall be established
.
...(łączne pozostałości jako średnia arytmetyczna oraz najwyższa pojedyncza wartość), zmierzonego w
tkankach
i produktach w momencie zakończenia stosowania dodatku.
...the concentration (total residues as the arithmetic mean and the highest single value) measured in
tissues
and products at the termination of use of the additive.
Obliczenie teoretycznego pobrania z żywnością pochodzenia zwierzęcego dokonywane jest przy uwzględnieniu stężenia (łączne pozostałości jako średnia arytmetyczna oraz najwyższa pojedyncza wartość), zmierzonego w
tkankach
i produktach w momencie zakończenia stosowania dodatku.
Calculation of the theoretical intake from food of animal origin shall be performed considering the concentration (total residues as the arithmetic mean and the highest single value) measured in
tissues
and products at the termination of use of the additive.
...wymagane są badania pozostałości, które mogą zostać ograniczone do porównania stężenia w
tkankach
i produktach w grupie, której produktu nie podano, z grupą, której podano największą zaleca
...is a requirement for residue studies which can be limited to a comparison of the levels in the
tissues
or products in an untreated group to the levels found in the group supplemented with the hig
W tych jednak przypadkach wymagane są badania pozostałości, które mogą zostać ograniczone do porównania stężenia w
tkankach
i produktach w grupie, której produktu nie podano, z grupą, której podano największą zalecaną dawkę.
However, in these cases, there is a requirement for residue studies which can be limited to a comparison of the levels in the
tissues
or products in an untreated group to the levels found in the group supplemented with the highest recommended dose.
Jeśli badania pozostałości są wymagane, wymóg jest ograniczony do porównania stężenia w
tkankach
i produktach w grupie, której produktu nie podano, z grupą, której podano największą zalecaną dawkę.
Where residue studies are necessary, the requirement is limited to a comparison of the
tissue
or product levels in an untreated group to the group supplemented with the highest dose that is claimed.
Jeśli badania pozostałości są wymagane, wymóg jest ograniczony do porównania stężenia w
tkankach
i produktach w grupie, której produktu nie podano, z grupą, której podano największą zalecaną dawkę.
Where residue studies are necessary, the requirement is limited to a comparison of the
tissue
or product levels in an untreated group to the group supplemented with the highest dose that is claimed.
Jeśli badania pozostałości są wymagane, wymóg jest ograniczony do porównania stężenia w
tkankach
i produktach w grupie, której produktu nie podano, z grupą, której podano największą zalecaną dawkę.
Where residue studies are necessary, the requirement is limited to a comparison of the levels in
tissues
or products in an untreated group with the group supplemented with the highest dose that is...
Jeśli badania pozostałości są wymagane, wymóg jest ograniczony do porównania stężenia w
tkankach
i produktach w grupie, której produktu nie podano, z grupą, której podano największą zalecaną dawkę.
Where residue studies are necessary, the requirement is limited to a comparison of the levels in
tissues
or products in an untreated group with the group supplemented with the highest dose that is claimed.
...metaboliczny, identyfikuje się metabolit(-y) w wydalinach i tkankach oraz określa dystrybucję w
tkankach
i produktach po powtórnym podaniu dawki oznaczonego składnika zwierzętom do osiągnięcia sta
...of the metabolite(s) in excreta and tissues and distribution in tissues and products shall be
established
following repeated dose administration of the labelled compound to animals to the steady
określa się profil metaboliczny, identyfikuje się metabolit(-y) w wydalinach i tkankach oraz określa dystrybucję w
tkankach
i produktach po powtórnym podaniu dawki oznaczonego składnika zwierzętom do osiągnięcia stanu stałego (równowagi metabolicznej) określonego za pomocą poziomów osocza.
metabolic profiling, identification of the metabolite(s) in excreta and tissues and distribution in tissues and products shall be
established
following repeated dose administration of the labelled compound to animals to the steady state (metabolic equilibrium) identified by plasma levels.
...tkanek zwierzęcych lub pochodnych, o których mowa w art. 1 (wyszczególniając gatunki zwierząt,
tkanki
i pozyskiwanie), z uwzględnieniem korzyści klinicznej, potencjalnego ryzyka resztkowego i odp
...to use animal tissues or derivatives, referred to in Article 1, (specifying animal species,
tissues
and sourcing) taking into account the clinical benefit, potential residual risk and suitable
Na podstawie swojej ogólnej strategii analizy ryzyka i zarządzania ryzykiem w odniesieniu do określonego wyrobu medycznego wytwórca musi uzasadnić decyzję o użyciu tkanek zwierzęcych lub pochodnych, o których mowa w art. 1 (wyszczególniając gatunki zwierząt,
tkanki
i pozyskiwanie), z uwzględnieniem korzyści klinicznej, potencjalnego ryzyka resztkowego i odpowiednich zamienników (takich jak tkanki stwarzające mniejsze ryzyko lub syntetyczne zamienniki).
The manufacturer must justify, on the basis of his overall risk analysis and risk management strategy for a specific medical device, the decision to use animal tissues or derivatives, referred to in Article 1, (specifying animal species,
tissues
and sourcing) taking into account the clinical benefit, potential residual risk and suitable alternatives (such as lower risk tissues or synthetic alternatives).
Banki
tkanek
i organizacje odpowiedzialne za stosowanie tkanek i komórek u ludzi zachowują dane określone w załączniku VI przez okres co najmniej trzydziestu lat, we właściwej formie nadającej się do... Tissue establishments
and organisations responsible for human application shall retain the data set out in Annex VI for at least 30 years, in an appropriate and readable storage medium.
Banki
tkanek
i organizacje odpowiedzialne za stosowanie tkanek i komórek u ludzi zachowują dane określone w załączniku VI przez okres co najmniej trzydziestu lat, we właściwej formie nadającej się do odczytania. Tissue establishments
and organisations responsible for human application shall retain the data set out in Annex VI for at least 30 years, in an appropriate and readable storage medium.
Podczas pobierania lub w banku tkanek nadaje się niepowtarzalny kod identyfikacyjny dawcy i oddanym
tkankom
i komórkom, aby zapewnić właściwą identyfikację dawcy i zdolność monitorowania całego...
A unique identifying code shall be allocated to the donor and the donated
tissues
and cells, during procurement
or at the tissue establishment
, to ensure proper identification of the donor and the...
Podczas pobierania lub w banku tkanek nadaje się niepowtarzalny kod identyfikacyjny dawcy i oddanym
tkankom
i komórkom, aby zapewnić właściwą identyfikację dawcy i zdolność monitorowania całego pobranego materiału.
A unique identifying code shall be allocated to the donor and the donated
tissues
and cells, during procurement
or at the tissue establishment
, to ensure proper identification of the donor and the traceability of all donated material.
rodzaj
tkanki
i komórki/produktu (nomenklatura podstawowa),
Type of
tissue
and cell/product (basic nomenclature)
rodzaj
tkanki
i komórki/produktu (nomenklatura podstawowa),
Type of
tissue
and cell/product (basic nomenclature)
Procedury pobierania
tkanek
i komórek prowadzone są zgodnie z wymogami określonymi w art. 5.
The procedures for the
procurement
of tissues
and cells shall be carried out in accordance with the requirements specified in Article 5.
Procedury pobierania
tkanek
i komórek prowadzone są zgodnie z wymogami określonymi w art. 5.
The procedures for the
procurement
of tissues
and cells shall be carried out in accordance with the requirements specified in Article 5.
...pobranych materiałów oraz przekazywanie informacji dotyczących podstawowych cech i właściwości
tkanek
i komórek, każdemu materiałowi pobranemu w banku tkanek jest przydzielany jednolity europejsk
A single European identifying code shall be allocated to all donated material at the
tissue establishment
, to ensure proper identification of the donor and the traceability of all donated material...
Aby zapewnić właściwą identyfikację dawcy i możliwość śledzenia wszystkich pobranych materiałów oraz przekazywanie informacji dotyczących podstawowych cech i właściwości
tkanek
i komórek, każdemu materiałowi pobranemu w banku tkanek jest przydzielany jednolity europejski kod identyfikacyjny.
A single European identifying code shall be allocated to all donated material at the
tissue establishment
, to ensure proper identification of the donor and the traceability of all donated material and to provide information on the main characteristics and properties of tissues and cells.
...pochodzenie produktów, zastosowane etapy przetwarzania, materiały i dodatki wchodzące w kontakt z
tkankami
i komórkami i wpływające na jakość i/lub bezpieczeństwo produktów,
...origin of the products, processing steps applied, materials and additives coming into contact with
tissues
and cells and having an effect on their quality and/or safety.
opis i pochodzenie produktów, zastosowane etapy przetwarzania, materiały i dodatki wchodzące w kontakt z
tkankami
i komórkami i wpływające na jakość i/lub bezpieczeństwo produktów,
Description and origin of the products, processing steps applied, materials and additives coming into contact with
tissues
and cells and having an effect on their quality and/or safety.
...należy w szczególności przyznać Komisji uprawnienia do ustalania wymogów monitorowania dotyczących
tkanek
i komórek oraz związanych z nimi procedur wykonawczych, a także niektórych wymagań...
...the Commission should be empowered in particular to establish traceability requirements for
tissues
and cells and the related procedures of enforcement as well as certain technical requirement
W odniesieniu do dyrektywy 2004/23/WE należy w szczególności przyznać Komisji uprawnienia do ustalania wymogów monitorowania dotyczących
tkanek
i komórek oraz związanych z nimi procedur wykonawczych, a także niektórych wymagań technicznych w zakresie między innymi systemu akredytacji banków tkanek i oddawania, pobierania, testowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek oraz komórek ludzkich.
As regards Directive 2004/23/EC, the Commission should be empowered in particular to establish traceability requirements for
tissues
and cells and the related procedures of enforcement as well as certain technical requirements regarding, inter alia, an accreditation system for tissue establishments and the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells.
...za stosowanie tkanek i komórek u ludzi wprowadziły procedury zachowywania rejestrów wykorzystanych
tkanek
i komórek oraz procedury bezzwłocznego powiadamiania banków tkanek o wszelkich poważnych i...
...for human application of tissues and cells have procedures in place to retain the records of
tissues
and cells applied and to notify tissue establishments without delay of any serious adverse r
organizacje odpowiedzialne za stosowanie tkanek i komórek u ludzi wprowadziły procedury zachowywania rejestrów wykorzystanych
tkanek
i komórek oraz procedury bezzwłocznego powiadamiania banków tkanek o wszelkich poważnych i niepożądanych reakcjach zaobserwowanych w trakcie lub po klinicznym zastosowaniu, które mogą być związane z jakością i bezpieczeństwem tkanek i komórek;
organisations responsible for human application of tissues and cells have procedures in place to retain the records of
tissues
and cells applied and to notify tissue establishments without delay of any serious adverse reactions observed during and after clinical application which may be linked to the quality and safety of tissues and cells; TKANKI
I KOMÓRKI oraz OSTROŻNIE; TISSUES
AND CELLS and HANDLE WITH CARE; TKANKI
I KOMÓRKI oraz OSTROŻNIE; TISSUES
AND CELLS and HANDLE WITH CARE;
...potwierdzające, że wybrane środowisko zapewnia jakość i bezpieczeństwo wymagane dla danego typu
tkanki
i komórki oraz dla danego procesu i zastosowania u ludzi.
...documented that the chosen environment achieves the quality and safety required for the type of
tissue
and cells, process and human application concerned.
W takim przypadku należy przedstawić dowody poparte dokumentacją potwierdzające, że wybrane środowisko zapewnia jakość i bezpieczeństwo wymagane dla danego typu
tkanki
i komórki oraz dla danego procesu i zastosowania u ludzi.
In these circumstances it should be demonstrated and documented that the chosen environment achieves the quality and safety required for the type of
tissue
and cells, process and human application concerned.
...monitorowania dotyczące tkanek i komórek, a także produktów i materiałów stykających się z tymi
tkankami
i komórkami oraz wpływających na ich jakość i bezpieczeństwo.
...for tissues and cells, as well as for products and materials coming into contact with those
tissues
and cells and having an effect on their quality and safety, shall be adopted by the Commissi
Komisja przyjmuje wymogi monitorowania dotyczące tkanek i komórek, a także produktów i materiałów stykających się z tymi
tkankami
i komórkami oraz wpływających na ich jakość i bezpieczeństwo.
The traceability requirements for tissues and cells, as well as for products and materials coming into contact with those
tissues
and cells and having an effect on their quality and safety, shall be adopted by the Commission. 
