Baza aktów prawnych Unii Europejskiej Cytaty odnotowujące konkretne użycie tłumaczeń słów angielsko-polskich i polsko-angielskich umieszczone w serwisie Translatica.pl pochodzą z Bazy danych DGT-TM, która jest wyłączną własnością Komisji Europejskiej i została udostępniona bezpłatnie i bez ograniczeń terytorialnych. Data dostępu do bazy 02.09.2019. Dokładne informacje nt. pochodzenia źródła tłumaczenia oraz daty powstania dokumentu w bazie DGT-TM zostały umieszczone pod poszczególnymi cytatami wraz z aktywnym odnośnikiem do oryginalnego dokumentu z bazy.
Lista cytatów w języku polskim i angielskim zawierająca frazę: leczniczy
...się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań klinicznych produktów
leczniczych
przeznaczonych do stosowania u ludzi [1], w szczególności jej art. 1 ust. 3, art. 13 ust
...relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on
medicinal
products for human use [1], and in particular Article 1(3), Article 13(1) and Article 15(5
uwzględniając dyrektywę 2001/20/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 4 kwietnia 2001 r. w sprawie zbliżania przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich, odnoszących się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań klinicznych produktów
leczniczych
przeznaczonych do stosowania u ludzi [1], w szczególności jej art. 1 ust. 3, art. 13 ust. 1 oraz art. 15 ust. 5,
Having regard to Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on
medicinal
products for human use [1], and in particular Article 1(3), Article 13(1) and Article 15(5) thereof,
...zasady oraz szczegółowe wytyczne dobrej praktyki klinicznej w odniesieniu do badanych produktów
leczniczych
przeznaczonych do stosowania u ludzi, a także wymogi zatwierdzania produkcji oraz przywo
...down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational
medicinal
products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing
Dyrektywa Komisji 2005/28/WE z dnia 8 kwietnia 2005 r. ustalająca zasady oraz szczegółowe wytyczne dobrej praktyki klinicznej w odniesieniu do badanych produktów
leczniczych
przeznaczonych do stosowania u ludzi, a także wymogi zatwierdzania produkcji oraz przywozu takich produktów [7] powinna jednak zostać dostosowana poprzez ustanowienie specjalnych zasad skonstruowanych w celu pełnego uwzględnienia specyficznych właściwości technicznych produktów leczniczych terapii zaawansowanej.
However, Commission Directive 2005/28/EC of 8 April 2005 laying down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational
medicinal
products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing or importation of such products [7] should be adapted by laying down rules tailored to fully take into account the specific technical characteristics of advanced therapy medicinal products.
...zasady oraz szczegółowe wytyczne dobrej praktyki klinicznej w odniesieniu do badanych produktów
leczniczych
przeznaczonych do stosowania u ludzi, a także wymogi zatwierdzania produkcji oraz przywo
...down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational
medicinal
products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing
W Porozumieniu należy uwzględnić dyrektywę Komisji 2005/28/WE z dnia 8 kwietnia 2005 r. ustalającą zasady oraz szczegółowe wytyczne dobrej praktyki klinicznej w odniesieniu do badanych produktów
leczniczych
przeznaczonych do stosowania u ludzi, a także wymogi zatwierdzania produkcji oraz przywozu takich produktów [2].
Commission Directive 2005/28/EC of 8 April 2005 laying down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational
medicinal
products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing or importation of such products [2] is to be incorporated into the Agreement.
...zasady oraz szczegółowe wytyczne dobrej praktyki klinicznej w odniesieniu do badanych produktów
leczniczych
przeznaczonych do stosowania u ludzi, a także wymogi zatwierdzania produkcji oraz przywo
...down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational
medicinal
products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing
Dyrektywa Komisji 2005/28/WE z dnia 8 kwietnia 2005 r. ustalająca zasady oraz szczegółowe wytyczne dobrej praktyki klinicznej w odniesieniu do badanych produktów
leczniczych
przeznaczonych do stosowania u ludzi, a także wymogi zatwierdzania produkcji oraz przywozu takich produktów (Dz.U. L 91 z 9.4.2005, s. 13)
Commission Directive 2005/28/EC of 8 April 2005 laying down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational
medicinal
products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing or importation of such products (OJ L 91, 9.4.2005, p. 13)
...zasady oraz szczegółowe wytyczne dobrej praktyki klinicznej w odniesieniu do badanych produktów
leczniczych
przeznaczonych do stosowania u ludzi, a także wymogi zatwierdzania produkcji oraz przywo
...down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational
medicinal
products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing
Dyrektywa Komisji 2005/28/WE z dnia 8 kwietnia 2005 r. ustalająca zasady oraz szczegółowe wytyczne dobrej praktyki klinicznej w odniesieniu do badanych produktów
leczniczych
przeznaczonych do stosowania u ludzi, a także wymogi zatwierdzania produkcji oraz przywozu takich produktów (Dz.U. L 91 z 9.4.2005, s. 13).
Commission Directive 2005/28/EC of 8 April 2005 laying down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational
medicinal
products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing or importation of such products (OJ L 91, 9.4.2005, p. 13).
...zasady oraz szczegółowe wytyczne dobrej praktyki klinicznej w odniesieniu do badanych produktów
leczniczych
przeznaczonych do stosowania u ludzi, a także wymogi zatwierdzania produkcji oraz przywo
...down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational
medicinal
products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing
32005 L 0028: dyrektywa Komisji 2005/28/WE z dnia 8 kwietnia 2005 r. ustalająca zasady oraz szczegółowe wytyczne dobrej praktyki klinicznej w odniesieniu do badanych produktów
leczniczych
przeznaczonych do stosowania u ludzi, a także wymogi zatwierdzania produkcji oraz przywozu takich produktów (Dz.U. L 91 z 9.4.2005, s. 13).”.
Commission Directive 2005/28/EC of 8 April 2005 laying down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational
medicinal
products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing or importation of such products (OJ L 91, 9.4.2005, p. 13).’.
...zasady oraz szczegółowe wytyczne dobrej praktyki klinicznej w odniesieniu do badanych produktów
leczniczych
przeznaczonych do stosowania u ludzi, a także wymogi zatwierdzania produkcji oraz przywo
...down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational
medicinal
products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing
Dyrektywa Komisji 2005/28/WE z dnia 8 kwietnia 2005 r. ustalająca zasady oraz szczegółowe wytyczne dobrej praktyki klinicznej w odniesieniu do badanych produktów
leczniczych
przeznaczonych do stosowania u ludzi, a także wymogi zatwierdzania produkcji oraz przywozu takich produktów (Dz.U. L 91 z 9.4.2005, s. 13)
Commission Directive 2005/28/EC of 8 April 2005 laying down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational
medicinal
products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing or importation of such products (OJ L 91, 9.4.2005, p. 13).
...zasady oraz szczegółowe wytyczne dobrej praktyki klinicznej w odniesieniu do badanych produktów
leczniczych
przeznaczonych do stosowania u ludzi, a także wymogi zatwierdzania produkcji oraz przywo
...down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational
medicinal
products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing
ustalająca zasady oraz szczegółowe wytyczne dobrej praktyki klinicznej w odniesieniu do badanych produktów
leczniczych
przeznaczonych do stosowania u ludzi, a także wymogi zatwierdzania produkcji oraz przywozu takich produktów
laying down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational
medicinal
products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing or importation of such products
Niniejsza dyrektywa ustanawia następujące przepisy mające zastosowanie do badanych produktów
leczniczych
przeznaczonych do stosowania u ludzi:
This Directive lays down the following provisions to be applied to investigational
medicinal
products for human use:
Niniejsza dyrektywa ustanawia następujące przepisy mające zastosowanie do badanych produktów
leczniczych
przeznaczonych do stosowania u ludzi:
This Directive lays down the following provisions to be applied to investigational
medicinal
products for human use:
gdy dana substancja zawarta jest w produkcie
leczniczym
przeznaczonym do stosowania zgodnie z art. 11 dyrektywy 2001/82/WE i nie złożono żadnego wniosku o określenie maksymalnego limitu pozostałości...
where the substance in question is included in a
medicinal
product intended to be used pursuant to Article 11 of Directive 2001/82/EC and no application for the establishment of a maximum residue...
gdy dana substancja zawarta jest w produkcie
leczniczym
przeznaczonym do stosowania zgodnie z art. 11 dyrektywy 2001/82/WE i nie złożono żadnego wniosku o określenie maksymalnego limitu pozostałości dla tej substancji w odniesieniu do danego środka spożywczego lub gatunku zgodnie z art. 3 niniejszego rozporządzenia.
where the substance in question is included in a
medicinal
product intended to be used pursuant to Article 11 of Directive 2001/82/EC and no application for the establishment of a maximum residue limit for that substance in respect of the foodstuff or species concerned has been submitted pursuant to Article 3 of this Regulation.
...pozyskiwanych od leczonych zwierząt, w szczególności w przypadku weterynaryjnych produktów
leczniczych
przeznaczonych do stosowania jako stymulatory wydajności;
...on the quality of foodstuffs obtained from treated animals, particularly in the case of veterinary
medicinal
products intended for use as performance enhancers;
wpływ na jakość środków spożywczych pozyskiwanych od leczonych zwierząt, w szczególności w przypadku weterynaryjnych produktów
leczniczych
przeznaczonych do stosowania jako stymulatory wydajności;
effects on the quality of foodstuffs obtained from treated animals, particularly in the case of veterinary
medicinal
products intended for use as performance enhancers;
W przypadku substancji farmakologicznie czynnych lub weterynaryjnych produktów
leczniczych
przeznaczonych do stosowania jedynie u zwierząt, od których nie pozyskuje się żywności, zazwyczaj...
In the case of pharmacologically active substances or veterinary
medicinal
products intended solely for use in non-food-producing animals, a repeat-dose toxicity study in one species of experimental...
W przypadku substancji farmakologicznie czynnych lub weterynaryjnych produktów
leczniczych
przeznaczonych do stosowania jedynie u zwierząt, od których nie pozyskuje się żywności, zazwyczaj wystarczające jest badanie toksyczności powtórnej dawki tylko na jednym gatunku zwierząt doświadczalnych.
In the case of pharmacologically active substances or veterinary
medicinal
products intended solely for use in non-food-producing animals, a repeat-dose toxicity study in one species of experimental animal shall normally be sufficient.
„W przypadku produktów
leczniczych
przeznaczonych do wprowadzenia do obrotu w Unii wykwalifikowana osoba, o której mowa w art. 48, zapewnia, by zabezpieczenia, o których mowa w art. 54 lit. o),...
‘The qualified person referred to in Article 48 shall in the case of
medicinal
products intended to be placed on the market in the Union, ensure that the safety features referred to in point (o) of...
„W przypadku produktów
leczniczych
przeznaczonych do wprowadzenia do obrotu w Unii wykwalifikowana osoba, o której mowa w art. 48, zapewnia, by zabezpieczenia, o których mowa w art. 54 lit. o), zostały przymocowane do opakowania.”;
‘The qualified person referred to in Article 48 shall in the case of
medicinal
products intended to be placed on the market in the Union, ensure that the safety features referred to in point (o) of Article 54 have been affixed on the packaging.’;
W przypadku generycznych weterynaryjnych produktów
leczniczych
przeznaczonych do podawania domięśniowego, podskórnego lub przezskórnego przedstawia się następujące dane dodatkowe:
For generic veterinary
medicinal
products intended to be administered by intramuscular, subcutaneous or transdermal routes, the following additional data shall be provided:
W przypadku generycznych weterynaryjnych produktów
leczniczych
przeznaczonych do podawania domięśniowego, podskórnego lub przezskórnego przedstawia się następujące dane dodatkowe:
For generic veterinary
medicinal
products intended to be administered by intramuscular, subcutaneous or transdermal routes, the following additional data shall be provided:
Wszystkie substancje czynne farmakologicznie, które są stosowane we Wspólnocie w produktach
leczniczych
przeznaczonych do podawania zwierzętom hodowanym w celu produkcji żywności powinny być oceniane...
All pharmacologically active substances which are used within the Community in
veterinary medicinal
products intended for administration to food-producing animals should be evaluated in accordance...
Wszystkie substancje czynne farmakologicznie, które są stosowane we Wspólnocie w produktach
leczniczych
przeznaczonych do podawania zwierzętom hodowanym w celu produkcji żywności powinny być oceniane zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90.
All pharmacologically active substances which are used within the Community in
veterinary medicinal
products intended for administration to food-producing animals should be evaluated in accordance with Regulation (EEC) No 2377/90.
Wszystkie substancje czynne farmakologicznie, które są stosowane we Wspólnocie w produktach
leczniczych
przeznaczonych do podawania zwierzętom hodowanym w celu produkcji żywności powinny być oceniane...
All pharmacologically active substances which are used within the Community in
veterinary medicinal
products intended for administration to food-producing animals should be evaluated in accordance...
Wszystkie substancje czynne farmakologicznie, które są stosowane we Wspólnocie w produktach
leczniczych
przeznaczonych do podawania zwierzętom hodowanym w celu produkcji żywności powinny być oceniane zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90.
All pharmacologically active substances which are used within the Community in
veterinary medicinal
products intended for administration to food-producing animals should be evaluated in accordance with Regulation (EEC) No 2377/90.
Wszystkie substancje czynne farmakologicznie stosowane we Wspólnocie w weterynaryjnych produktach
leczniczych
przeznaczonych do podawania zwierzętom hodowanym w celu produkcji żywności powinny być...
All pharmacologically active substances used in the Community in veterinary
medicinal
products intended for food-producing animals should be evaluated in accordance with Regulation (EEC) No 2377/90.
Wszystkie substancje czynne farmakologicznie stosowane we Wspólnocie w weterynaryjnych produktach
leczniczych
przeznaczonych do podawania zwierzętom hodowanym w celu produkcji żywności powinny być oceniane zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90.
All pharmacologically active substances used in the Community in veterinary
medicinal
products intended for food-producing animals should be evaluated in accordance with Regulation (EEC) No 2377/90.
Wszystkie substancje czynne farmakologicznie stosowane we Wspólnocie w weterynaryjnych produktach
leczniczych
przeznaczonych do podawania zwierzętom hodowanym w celu produkcji żywności powinny być...
All pharmacologically active substances used in the Community in veterinary
medicinal
products intended for food-producing animals should be evaluated in accordance with Regulation (EEC) No 2377/90.
Wszystkie substancje czynne farmakologicznie stosowane we Wspólnocie w weterynaryjnych produktach
leczniczych
przeznaczonych do podawania zwierzętom hodowanym w celu produkcji żywności powinny być oceniane zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90.
All pharmacologically active substances used in the Community in veterinary
medicinal
products intended for food-producing animals should be evaluated in accordance with Regulation (EEC) No 2377/90.
Wszystkie substancje czynne farmakologicznie, które są stosowane we Wspólnocie w produktach
leczniczych
przeznaczonych do podawania zwierzętom hodowanym w celu produkcji żywności, powinny być...
All pharmacologically active substances which are used within the Community in
veterinary medicinal
products intended for administration to food-producing animals should be evaluated in accordance...
Wszystkie substancje czynne farmakologicznie, które są stosowane we Wspólnocie w produktach
leczniczych
przeznaczonych do podawania zwierzętom hodowanym w celu produkcji żywności, powinny być oceniane zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90.
All pharmacologically active substances which are used within the Community in
veterinary medicinal
products intended for administration to food-producing animals should be evaluated in accordance with Regulation (EEC) No 2377/90.
Wszystkie substancje czynne farmakologicznie, które są stosowane we Wspólnocie w produktach
leczniczych
przeznaczonych do podawania zwierzętom hodowanym w celu produkcji żywności, powinny być...
All pharmacologically active substances which are used within the Community in
veterinary medicinal
products intended for administration to food-producing animals should be evaluated in accordance...
Wszystkie substancje czynne farmakologicznie, które są stosowane we Wspólnocie w produktach
leczniczych
przeznaczonych do podawania zwierzętom hodowanym w celu produkcji żywności, powinny być oceniane zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90.
All pharmacologically active substances which are used within the Community in
veterinary medicinal
products intended for administration to food-producing animals should be evaluated in accordance with Regulation (EEC) No 2377/90. 
