Baza aktów prawnych Unii Europejskiej Cytaty odnotowujące konkretne użycie tłumaczeń słów angielsko-polskich i polsko-angielskich umieszczone w serwisie Translatica.pl pochodzą z Bazy danych DGT-TM, która jest wyłączną własnością Komisji Europejskiej i została udostępniona bezpłatnie i bez ograniczeń terytorialnych. Data dostępu do bazy 02.09.2019. Dokładne informacje nt. pochodzenia źródła tłumaczenia oraz daty powstania dokumentu w bazie DGT-TM zostały umieszczone pod poszczególnymi cytatami wraz z aktywnym odnośnikiem do oryginalnego dokumentu z bazy.
Lista cytatów w języku polskim i angielskim zawierająca frazę: pożądać
nowe dane lub informacje na temat
niepożądanego
działania substancji czynnej lub produktu biobójczego na człowieka, w szczególności na wrażliwe grupy osób, na zwierzęta lub na środowisko;
new data or information on the
adverse effects
of the active substance or biocidal product for humans, in particular vulnerable groups, animals or the environment;
nowe dane lub informacje na temat
niepożądanego
działania substancji czynnej lub produktu biobójczego na człowieka, w szczególności na wrażliwe grupy osób, na zwierzęta lub na środowisko;
new data or information on the
adverse effects
of the active substance or biocidal product for humans, in particular vulnerable groups, animals or the environment;
Punkt 35 Wytycznych stanowi, że „należy podjąć środki w celu największego możliwego złagodzenia
niepożądanych
działań pomocy na konkurencję”.
Point 35 of the guidelines provides that ‘measures must be taken to mitigate as far as possible any
adverse effects
of the aid on competitors’.
Punkt 35 Wytycznych stanowi, że „należy podjąć środki w celu największego możliwego złagodzenia
niepożądanych
działań pomocy na konkurencję”.
Point 35 of the guidelines provides that ‘measures must be taken to mitigate as far as possible any
adverse effects
of the aid on competitors’.
Specjalny nacisk zostanie położony na bezpieczeństwo pacjentów, w tym
niepożądane
działanie leków, tak aby określić najlepsze praktyki kliniczne, zrozumieć proces podejmowania decyzji w sprawach...
Special attention will be given to patient safety including
adverse effects
of medication: to identify the best clinical practice; to understand decision making in clinical settings in primary and...
Specjalny nacisk zostanie położony na bezpieczeństwo pacjentów, w tym
niepożądane
działanie leków, tak aby określić najlepsze praktyki kliniczne, zrozumieć proces podejmowania decyzji w sprawach klinicznych w podstawowej i specjalistycznej opiece zdrowotnej, oraz rozwijać zastosowania medycyny opartej na dowodach naukowych i wzmacniać pozycję pacjentów.
Special attention will be given to patient safety including
adverse effects
of medication: to identify the best clinical practice; to understand decision making in clinical settings in primary and specialised care; and to foster applications of evidence-based medicine and patient empowerment.
...nad bezpieczeństwem farmakoterapii – Część 2: Wymagania dla ICSR przy przesyłaniu zgłoszeń
niepożądanych
działań leków dotyczących leków stosowanych u ludzi” (ISO 27953-2:2011);
EN ISO 27953-2:2011 Health Informatics, Individual case safety reports (ICSRs) in pharmacovigilance — Part 2: Human pharmaceutical reporting requirements for ICSR (ISO 27953-2:2011);
EN ISO 27953-2:2011, Informatyka w ochronie zdrowia, „Raporty dotyczące pojedynczych przypadków niepożądanych działań leków (ICSR) w nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii – Część 2: Wymagania dla ICSR przy przesyłaniu zgłoszeń
niepożądanych
działań leków dotyczących leków stosowanych u ludzi” (ISO 27953-2:2011);
EN ISO 27953-2:2011 Health Informatics, Individual case safety reports (ICSRs) in pharmacovigilance — Part 2: Human pharmaceutical reporting requirements for ICSR (ISO 27953-2:2011);
...z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii: gromadzenie zgłoszeń pojedynczych przypadków
niepożądanych
działań leków, ocena, wprowadzanie danych do bazy danych zgromadzonych przypadków, opr
a description of the organisational structure of the marketing authorisation holder, including the list of the site(s) where the following pharmacovigilance activities are undertaken: individual case...
opis istniejącej struktury organizacyjnej posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, w tym wykaz miejsc, gdzie podejmowane są następujące zadania związane z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii: gromadzenie zgłoszeń pojedynczych przypadków
niepożądanych
działań leków, ocena, wprowadzanie danych do bazy danych zgromadzonych przypadków, opracowywanie okresowych raportów o bezpieczeństwie, wykrywanie i analiza sygnału, zarządzanie planem zarządzania ryzykiem, zarządzanie badaniami przed i po udzieleniu pozwolenia, jak również zarządzanie zmianami odnoszącymi się do bezpieczeństwa w zakresie warunków pozwolenia na dopuszczenie do obrotu;
a description of the organisational structure of the marketing authorisation holder, including the list of the site(s) where the following pharmacovigilance activities are undertaken: individual case safety report collection, evaluation, safety database case entry, periodic safety update report production, signal detection and analysis, risk management plan management, pre- and post-authorisation study management, and management of safety variations to the terms of a marketing authorisation;
EN ISO 27953-2:2011, Informatyka w ochronie zdrowia, „Raporty dotyczące pojedynczych przypadków
niepożądanych
działań leków (ICSR) w nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii – Część 2: Wymagania...
EN ISO 27953-2:2011 Health Informatics, Individual case safety reports (ICSRs) in pharmacovigilance — Part 2: Human pharmaceutical reporting requirements for ICSR (ISO 27953-2:2011);
EN ISO 27953-2:2011, Informatyka w ochronie zdrowia, „Raporty dotyczące pojedynczych przypadków
niepożądanych
działań leków (ICSR) w nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii – Część 2: Wymagania dla ICSR przy przesyłaniu zgłoszeń niepożądanych działań leków dotyczących leków stosowanych u ludzi” (ISO 27953-2:2011);
EN ISO 27953-2:2011 Health Informatics, Individual case safety reports (ICSRs) in pharmacovigilance — Part 2: Human pharmaceutical reporting requirements for ICSR (ISO 27953-2:2011);
...powinni oni sprawdzać i potwierdzać sygnały w oparciu o analizę zgłoszeń pojedynczych przypadków
niepożądanych
działań leku, analizę zbiorczych danych pochodzących z systemów aktywnego nadzoru lub
...should validate and confirm signals, as appropriate, based on an examination of individual case
safety
reports, aggregated data from active surveillance systems or studies, literature information
W stosownych przypadkach powinni oni sprawdzać i potwierdzać sygnały w oparciu o analizę zgłoszeń pojedynczych przypadków
niepożądanych
działań leku, analizę zbiorczych danych pochodzących z systemów aktywnego nadzoru lub z badań, informacji pochodzących z piśmiennictwa fachowego lub innych źródeł danych.
They should validate and confirm signals, as appropriate, based on an examination of individual case
safety
reports, aggregated data from active surveillance systems or studies, literature information or other data sources.
W przypadku zgłoszenia pojedynczego przypadku
niepożądanego
działania leku składanego w trybie przyspieszonym zawiera ono co najmniej dane osoby zgłaszającej przypadek, dane pacjenta, dane na temat...
In the case of expedited reporting, the individual case
safety
report shall include at least an identifiable reporter, an identifiable patient, one suspected adverse reaction and the medicinal...
W przypadku zgłoszenia pojedynczego przypadku
niepożądanego
działania leku składanego w trybie przyspieszonym zawiera ono co najmniej dane osoby zgłaszającej przypadek, dane pacjenta, dane na temat co najmniej jednego stwierdzonego działania niepożądanego i wymienione produkty lecznicze, których dotyczy zgłoszenie.
In the case of expedited reporting, the individual case
safety
report shall include at least an identifiable reporter, an identifiable patient, one suspected adverse reaction and the medicinal product(s) concerned.
Podejrzenie
niepożądanego
działania leku, oznaczające że istnieje co najmniej rozsądna możliwość związku przyczynowego między produktem leczniczym a niepożądanym działaniem, powinno stanowić...
The suspicion of an
adverse
drug reaction
, meaning that there is at least a reasonable possibility of there being a causal relationship between a medicinal product and an adverse event, should be...
Podejrzenie
niepożądanego
działania leku, oznaczające że istnieje co najmniej rozsądna możliwość związku przyczynowego między produktem leczniczym a niepożądanym działaniem, powinno stanowić wystarczającą przyczynę jego zgłoszenia.
The suspicion of an
adverse
drug reaction
, meaning that there is at least a reasonable possibility of there being a causal relationship between a medicinal product and an adverse event, should be sufficient reason for reporting.
Przekazywanie zgłoszeń dotyczących podejrzewanych
niepożądanych
działań leków
Transmission of reports of suspected
adverse reactions
Przekazywanie zgłoszeń dotyczących podejrzewanych
niepożądanych
działań leków
Transmission of reports of suspected
adverse reactions
Zgłoszenia dotyczące pojedynczych przypadków
niepożądanych
działań leków
Individual case
safety
reports
Zgłoszenia dotyczące pojedynczych przypadków
niepożądanych
działań leków
Individual case
safety
reports
...szczepień, wymagane są badania nad powtórnym podaniem jednej dawki w celu wykrycia wszelkich
niepożądanych
działań wywołanych takim podaniem.
...scheme, a study of the repeated administration of one dose shall be required to reveal any
adverse effects
induced by such administration.
W przypadku immunologicznych weterynaryjnych produktów leczniczych, które mają być podawane więcej niż jeden raz, w ramach planu podstawowych szczepień, wymagane są badania nad powtórnym podaniem jednej dawki w celu wykrycia wszelkich
niepożądanych
działań wywołanych takim podaniem.
In the case of immunological veterinary medicinal products to be administered more than once, as part of the basic vaccination scheme, a study of the repeated administration of one dose shall be required to reveal any
adverse effects
induced by such administration.
...dotyczące stosowania danego produktu leczniczego, a w szczególności zgłaszać podejrzewane
niepożądane
działanie.
...information they have from the use of the medicinal product and in particular to report suspected
adverse reactions
.
Pacjenci i pracownicy służby zdrowia powinni mieć możliwość łatwej identyfikacji produktów leczniczych podlegających dodatkowemu monitorowaniu, aby móc przekazać właściwym organom i posiadaczowi pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wszelkie posiadane przez nich informacje dotyczące stosowania danego produktu leczniczego, a w szczególności zgłaszać podejrzewane
niepożądane
działanie.
Patients and healthcare professionals should be able to easily identify medicinal products that are subject to additional monitoring in order to allow them to share with the competent authorities and the marketing authorisation holder any information they have from the use of the medicinal product and in particular to report suspected
adverse reactions
.
...produktów zawierających tę samą substancję czynną nie były przedmiotem częstych zgłoszeń o ciężkim
niepożądanym
działaniu;
...any other product containing the same active substance has previously been the subject of frequent
serious adverse reaction
reporting;
ani dany weterynaryjny produkt leczniczy, ani żaden z innych produktów zawierających tę samą substancję czynną nie były przedmiotem częstych zgłoszeń o ciężkim
niepożądanym
działaniu;
neither the veterinary medicinal product nor any other product containing the same active substance has previously been the subject of frequent
serious adverse reaction
reporting;
Obowiązek powiadamiania o niespodziewanym lub
niepożądanym
działaniu
Obligation for notification of unexpected or
adverse effects
Obowiązek powiadamiania o niespodziewanym lub
niepożądanym
działaniu
Obligation for notification of unexpected or
adverse effects
przekazywać informacje o
niepożądanych
rezultatach;
give information about
unwanted
outcomes;
przekazywać informacje o
niepożądanych
rezultatach;
give information about
unwanted
outcomes;
Do emisji
niepożądanych
należą emisje harmoniczne, emisje pasożytnicze, produkty intermodulacji i produkty konwersji częstotliwości, ale nie emisje pozapasmowe (art. 1, nr 1145 Regulaminu... Spurious
emissions include harmonic emissions, parasitic emissions, intermodulation products and frequency conversion products, but exclude out-of-band emissions (Article 1 No 1.145 of the ITU Radio...
Do emisji
niepożądanych
należą emisje harmoniczne, emisje pasożytnicze, produkty intermodulacji i produkty konwersji częstotliwości, ale nie emisje pozapasmowe (art. 1, nr 1145 Regulaminu radiokomunikacyjnego ITU). Spurious
emissions include harmonic emissions, parasitic emissions, intermodulation products and frequency conversion products, but exclude out-of-band emissions (Article 1 No 1.145 of the ITU Radio Regulations).
Do emisji
niepożądanych
należą emisje harmoniczne, pasożytnicze, produkty wewnętrznej modulacji i konwersji częstotliwości, ale nie emisje poza pasmem (art. 1, nr 1145 Regulacji Radiokomunikacyjnych). Spurious
emissions include harmonic emissions, parasitic emissions, intermodulation products and frequency conversion products, but exclude out-of-band emissions (Article 1 No 1145 of the radio...
Do emisji
niepożądanych
należą emisje harmoniczne, pasożytnicze, produkty wewnętrznej modulacji i konwersji częstotliwości, ale nie emisje poza pasmem (art. 1, nr 1145 Regulacji Radiokomunikacyjnych). Spurious
emissions include harmonic emissions, parasitic emissions, intermodulation products and frequency conversion products, but exclude out-of-band emissions (Article 1 No 1145 of the radio regulations).
Najwyższe dopuszczalne poziomy niektórych naturalnie występujących substancji
niepożądanych
należy ustalić dla tych środków spożywczych lub ich kategorii, które są głównymi źródłami pobrania.
Maximum levels for certain naturally occurring
undesirable
substances should focus on the food or food categories which contribute most to dietary intake.
Najwyższe dopuszczalne poziomy niektórych naturalnie występujących substancji
niepożądanych
należy ustalić dla tych środków spożywczych lub ich kategorii, które są głównymi źródłami pobrania.
Maximum levels for certain naturally occurring
undesirable
substances should focus on the food or food categories which contribute most to dietary intake.
...dostępne dane dotyczące stosowania 4-metyloamfetaminy przez ludzi wskazują, że do jej działań
niepożądanych
należą: hipertermia, nadciśnienie, anoreksja, mdłości, pocenie się, zaburzenia trawien
Limited data available relating to humans suggest that the
adverse effects
of 4-methylamphetamine include hyperthermia, hypertension, anorexia, nausea, perspiration, gastric distress, coughing,...
Nieliczne dostępne dane dotyczące stosowania 4-metyloamfetaminy przez ludzi wskazują, że do jej działań
niepożądanych
należą: hipertermia, nadciśnienie, anoreksja, mdłości, pocenie się, zaburzenia trawienia, kaszel, wymioty, ból głowy, kołatanie serca, bezsenność, paranoja, lęk i depresja.
Limited data available relating to humans suggest that the
adverse effects
of 4-methylamphetamine include hyperthermia, hypertension, anorexia, nausea, perspiration, gastric distress, coughing, vomiting, headache, palpitations, insomnia, paranoia, anxiety and depression. 
