Baza aktów prawnych Unii Europejskiej Cytaty odnotowujące konkretne użycie tłumaczeń słów angielsko-polskich i polsko-angielskich umieszczone w serwisie Translatica.pl pochodzą z Bazy danych DGT-TM, która jest wyłączną własnością Komisji Europejskiej i została udostępniona bezpłatnie i bez ograniczeń terytorialnych. Data dostępu do bazy 02.09.2019. Dokładne informacje nt. pochodzenia źródła tłumaczenia oraz daty powstania dokumentu w bazie DGT-TM zostały umieszczone pod poszczególnymi cytatami wraz z aktywnym odnośnikiem do oryginalnego dokumentu z bazy.
Lista cytatów w języku polskim i angielskim zawierająca frazę: leczniczy
uwzględniając opinię Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów
Leczniczych
sformułowaną przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,
Having regard to the opinions of the European Agency for the Evaluation of
Medicinal
Products formulated by the Committee for Veterinary Medicinal Products,
uwzględniając opinię Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów
Leczniczych
sformułowaną przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,
Having regard to the opinions of the European Agency for the Evaluation of
Medicinal
Products formulated by the Committee for Veterinary Medicinal Products,
...farmakoterapii w Unii Europejskiej«, tom 6 B, Uwagi dla wnioskodawców, Weterynaryjne produkty
lecznicze
, Prezentacja i zawartość dokumentacji.
...Annex and shall take into account the guidance published by the Commission in The rules governing
medicinal
products in the European Union, Volume 6 B, Notice to applicants, Veterinary medicinal
...
Dane szczegółowe i dokumenty dołączone do wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na podstawie art. 12–13d przedstawia się zgodnie z wymaganiami określonymi w niniejszym załączniku i z uwzględnieniem wytycznych zawartych w opublikowanych przez Komisję »Wytycznych dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w Unii Europejskiej«, tom 6 B, Uwagi dla wnioskodawców, Weterynaryjne produkty
lecznicze
, Prezentacja i zawartość dokumentacji.
The particulars and documents accompanying an application for marketing authorisation pursuant to Articles 12 to 13d shall be presented in accordance with the requirements set out in this Annex and shall take into account the guidance published by the Commission in The rules governing
medicinal
products in the European Union, Volume 6 B, Notice to applicants, Veterinary medicinal
products, Presentation and Contents of the Dossier.
produktów
leczniczych
legalnie udostępnionych przeciętnym użytkownikom na podstawie recepty lekarskiej zgodnie z właściwym prawem krajowym. medicinal
products legitimately made available to a member of the general public on the basis of a medical prescription in accordance with the applicable national law.
produktów
leczniczych
legalnie udostępnionych przeciętnym użytkownikom na podstawie recepty lekarskiej zgodnie z właściwym prawem krajowym. medicinal
products legitimately made available to a member of the general public on the basis of a medical prescription in accordance with the applicable national law.
Do Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów
Leczniczych
wpłynął wniosek o opinię w sprawie ewentualnej konieczności rozszerzenia obecnie obowiązującej pozycji dotyczącej diklofenaku w zastosowaniu do...
A request has been made to the Committee for
Medicinal
Products for Veterinary Use to consider whether the existing entry for diclofenac, for bovine species in that Annex should be extended to...
Do Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów
Leczniczych
wpłynął wniosek o opinię w sprawie ewentualnej konieczności rozszerzenia obecnie obowiązującej pozycji dotyczącej diklofenaku w zastosowaniu do bydła w wymienionym załączniku w celu uwzględnienia maksymalnych limitów pozostałości mających zastosowanie do mleka.
A request has been made to the Committee for
Medicinal
Products for Veterinary Use to consider whether the existing entry for diclofenac, for bovine species in that Annex should be extended to include maximum residue limits applicable to milk.
Produkt, który może odpowiadać definicji produktu inżynierii tkankowej oraz definicji produktu
leczniczego
somatycznej terapii tkankowej, uważa się za produkt inżynierii tkankowej.
...the definition of a tissue engineered product and within the definition of a somatic cell therapy
medicinal
product shall be considered as a tissue engineered product.
Produkt, który może odpowiadać definicji produktu inżynierii tkankowej oraz definicji produktu
leczniczego
somatycznej terapii tkankowej, uważa się za produkt inżynierii tkankowej.
A product which may fall within the definition of a tissue engineered product and within the definition of a somatic cell therapy
medicinal
product shall be considered as a tissue engineered product.
...ust. 4 i 6 dyrektywy 2001/20/WE w odniesieniu do produktów leczniczych terapii genowej i produktów
leczniczych
somatycznej terapii komórkowej stosuje się do produktów leczniczych inżynierii...
...Article 9(4) and (6) of Directive 2001/20/EC in respect of gene therapy and somatic cell therapy
medicinal
products shall apply to tissue engineered products.
Zasady określone w art. 6 ust. 7, art. 9 ust. 4 i 6 dyrektywy 2001/20/WE w odniesieniu do produktów leczniczych terapii genowej i produktów
leczniczych
somatycznej terapii komórkowej stosuje się do produktów leczniczych inżynierii tkankowej.
The rules set out in Article 6(7) and Article 9(4) and (6) of Directive 2001/20/EC in respect of gene therapy and somatic cell therapy
medicinal
products shall apply to tissue engineered products.
...ocenić potencjalne efekty fizjologiczne, niezwiązane z pożądanym efektem terapeutycznym produktu
leczniczego
somatycznej terapii komórkowej, produktu inżynierii tkankowej lub dodatkowych substancji
...effects that are not related to the desired therapeutic effect of the somatic cell therapy
medicinal
product, of the tissue engineered product or of additional substances, as biologically act
Uwzględnia się wtórne badania farmakologiczne, aby ocenić potencjalne efekty fizjologiczne, niezwiązane z pożądanym efektem terapeutycznym produktu
leczniczego
somatycznej terapii komórkowej, produktu inżynierii tkankowej lub dodatkowych substancji, ponieważ poza będącym(i) przedmiotem zainteresowania białkiem(-ami) mogą być wydzielane cząsteczki aktywne biologicznie lub będące przedmiotem zainteresowania białko(-a) może(-gą) mieć niepożądane miejsca docelowe.
Secondary pharmacological studies shall be taken into account to evaluate potential physiological effects that are not related to the desired therapeutic effect of the somatic cell therapy
medicinal
product, of the tissue engineered product or of additional substances, as biologically active molecules besides the protein(s) of interest might be secreted or the protein(s) of interest could have unwanted target sites.
Dla produktów
leczniczych
somatycznej terapii komórkowej i produktów inżynierii tkankowej wytwarzających biocząsteczki czynne układowo bada się dystrybucję, czas trwania i poziom ekspresji tych...
For somatic cell therapy
medicinal
products and tissue engineered products, producing systemically active biomolecules, the distribution, duration and amount of expression of these molecules shall be...
Dla produktów
leczniczych
somatycznej terapii komórkowej i produktów inżynierii tkankowej wytwarzających biocząsteczki czynne układowo bada się dystrybucję, czas trwania i poziom ekspresji tych cząsteczek.
For somatic cell therapy
medicinal
products and tissue engineered products, producing systemically active biomolecules, the distribution, duration and amount of expression of these molecules shall be studied.
...leczniczego skojarzonej terapii zaawansowanej stosuje się szczególne wymagania dla produktów
leczniczych
somatycznej terapii komórkowej oraz produktów inżynierii tkankowej określone w sekcji 3.
...combined advanced therapy medicinal product, the specific requirements for somatic cell therapy
medicinal
products and tissue engineered products set out in section 3.3 shall apply and, in the cas
Dla części komórkowej lub tkankowej produktu leczniczego skojarzonej terapii zaawansowanej stosuje się szczególne wymagania dla produktów
leczniczych
somatycznej terapii komórkowej oraz produktów inżynierii tkankowej określone w sekcji 3.3, a w przypadku komórek zmodyfikowanych genetycznie, szczególne wymagania dla produktów leczniczych terapii genowej określone w sekcji 3.2.
For the cellular or tissue part of the combined advanced therapy medicinal product, the specific requirements for somatic cell therapy
medicinal
products and tissue engineered products set out in section 3.3 shall apply and, in the case of genetically modified cells, the specific requirements for gene therapy medicinal products set out in section 3.2 shall apply.
...dotyczącymi produktów leczniczych terapii genowej stosuje się wymogi jakości dla produktów
leczniczych
somatycznej terapii komórkowej oraz produktów inżynierii tkankowej (zob. sekcja 3.3).
...for gene therapy medicinal products, the quality requirements for somatic cell therapy
medicinal
products and tissue engineered products (see section 3.3) shall apply.
Dla komórek zmodyfikowanych genetycznie poza szczególnymi wymaganiami dotyczącymi produktów leczniczych terapii genowej stosuje się wymogi jakości dla produktów
leczniczych
somatycznej terapii komórkowej oraz produktów inżynierii tkankowej (zob. sekcja 3.3).
For genetically modified cells, in addition to the specific requirements for gene therapy medicinal products, the quality requirements for somatic cell therapy
medicinal
products and tissue engineered products (see section 3.3) shall apply.
Szczególne wymagania dla produktów
leczniczych
somatycznej terapii komórkowej oraz produktów inżynierii tkankowej
Specific requirements for somatic cell therapy
medicinal
products and tissue engineered products
Szczególne wymagania dla produktów
leczniczych
somatycznej terapii komórkowej oraz produktów inżynierii tkankowej
Specific requirements for somatic cell therapy
medicinal
products and tissue engineered products
...w załączniku I do dyrektywy 2001/83/WE dla produktów leczniczych terapii genowej i produktów
leczniczych
somatycznej terapii komórkowej, należy je więc określić dla produktów inżynierii tkankow
...in Annex I to Directive 2001/83/EC for gene therapy medicinal products and somatic cell therapy
medicinal
products, they need to be established for tissue engineered products.
Wymogi te zostały już określone w załączniku I do dyrektywy 2001/83/WE dla produktów leczniczych terapii genowej i produktów
leczniczych
somatycznej terapii komórkowej, należy je więc określić dla produktów inżynierii tkankowej.
While those requirements are already laid down in Annex I to Directive 2001/83/EC for gene therapy medicinal products and somatic cell therapy
medicinal
products, they need to be established for tissue engineered products.
Produkty lecznicze terapii genowej oraz produkty
lecznicze
somatycznej terapii komórkowej zostały zdefiniowane w załączniku I do dyrektywy 2001/83/WE, lecz definicja prawna produktów inżynierii...
Gene therapy medicinal products and somatic cell therapy
medicinal
products have been defined in Annex I to Directive 2001/83/EC, but a legal definition of tissue engineered products remains to be...
Produkty lecznicze terapii genowej oraz produkty
lecznicze
somatycznej terapii komórkowej zostały zdefiniowane w załączniku I do dyrektywy 2001/83/WE, lecz definicja prawna produktów inżynierii tkankowej nadal wymaga określenia.
Gene therapy medicinal products and somatic cell therapy
medicinal
products have been defined in Annex I to Directive 2001/83/EC, but a legal definition of tissue engineered products remains to be laid down.
Dla produktów
leczniczych
somatycznej terapii komórkowej, których działanie opiera się na wytwarzaniu określonej(-ych) aktywnej(-ych) biocząsteczki(-ek), uwzględnia się, jeśli to możliwe, profil...
For somatic cell therapy
medicinal
products where the mode of action is based on the production of defined active biomolecule(s), the pharmacokinetic profile (in particular distribution, duration and...
Dla produktów
leczniczych
somatycznej terapii komórkowej, których działanie opiera się na wytwarzaniu określonej(-ych) aktywnej(-ych) biocząsteczki(-ek), uwzględnia się, jeśli to możliwe, profil farmakokinetyczny tych cząsteczek (w szczególności dystrybucję, czas trwania i poziom ekspresji).
For somatic cell therapy
medicinal
products where the mode of action is based on the production of defined active biomolecule(s), the pharmacokinetic profile (in particular distribution, duration and amount of expression) of those molecules shall be addressed, if feasible.
Produkty
lecznicze
somatycznej terapii komórkowej, których działanie opiera się na wytwarzaniu określonej(-ych) aktywnej(-ych) biocząsteczki(-ek)
Somatic cell therapy
medicinal
products where the mode of action is based on the production of defined active biomolecule(s)
Produkty
lecznicze
somatycznej terapii komórkowej, których działanie opiera się na wytwarzaniu określonej(-ych) aktywnej(-ych) biocząsteczki(-ek)
Somatic cell therapy
medicinal
products where the mode of action is based on the production of defined active biomolecule(s)
produktu
leczniczego
somatycznej terapii komórkowej lub produktu inżynierii tkankowej, oraz
a somatic cell therapy
medicinal
product or a tissue engineered product, and
produktu
leczniczego
somatycznej terapii komórkowej lub produktu inżynierii tkankowej, oraz
a somatic cell therapy
medicinal
product or a tissue engineered product, and
produkt
leczniczy
somatycznej terapii komórkowej zgodnie z definicją w części IV załącznika I do dyrektywy 2001/83/WE,
a somatic cell therapy
medicinal
product as defined in Part IV of Annex I to Directive 2001/83/EC,
produkt
leczniczy
somatycznej terapii komórkowej zgodnie z definicją w części IV załącznika I do dyrektywy 2001/83/WE,
a somatic cell therapy
medicinal
product as defined in Part IV of Annex I to Directive 2001/83/EC,
Produkt
leczniczy
somatycznej terapii komórkowej oznacza biologiczny produkt leczniczy, który posiada następujące właściwości:
Somatic cell therapy
medicinal
product means a biological medicinal product which has the following characteristics:
Produkt
leczniczy
somatycznej terapii komórkowej oznacza biologiczny produkt leczniczy, który posiada następujące właściwości:
Somatic cell therapy
medicinal
product means a biological medicinal product which has the following characteristics:
Szczególne wymagania dla produktów
leczniczych
somatycznej terapii komórkowej
Specific requirements for somatic cell therapy
medicinal
products
Szczególne wymagania dla produktów
leczniczych
somatycznej terapii komórkowej
Specific requirements for somatic cell therapy
medicinal
products
Produkt
leczniczy
somatycznej terapii komórkowej
Somatic cell therapy
medicinal
product
Produkt
leczniczy
somatycznej terapii komórkowej
Somatic cell therapy
medicinal
product 
