Baza aktów prawnych Unii Europejskiej Cytaty odnotowujące konkretne użycie tłumaczeń słów angielsko-polskich i polsko-angielskich umieszczone w serwisie Translatica.pl pochodzą z Bazy danych DGT-TM, która jest wyłączną własnością Komisji Europejskiej i została udostępniona bezpłatnie i bez ograniczeń terytorialnych. Data dostępu do bazy 02.09.2019. Dokładne informacje nt. pochodzenia źródła tłumaczenia oraz daty powstania dokumentu w bazie DGT-TM zostały umieszczone pod poszczególnymi cytatami wraz z aktywnym odnośnikiem do oryginalnego dokumentu z bazy.
Lista cytatów w języku polskim i angielskim zawierająca frazę: leczniczy
...ograniczające rozwój oporności wynikającej z planowanego wykorzystania weterynaryjnego produktu
leczniczego
.
Where necessary, measures to limit resistance development from the intended use of the veterinary
medicinal
product shall be proposed.
W razie konieczności proponuje się działania ograniczające rozwój oporności wynikającej z planowanego wykorzystania weterynaryjnego produktu
leczniczego
.
Where necessary, measures to limit resistance development from the intended use of the veterinary
medicinal
product shall be proposed.
Streszczenie zawiera w szczególności sekcję odnoszącą się do warunków stosowania produktu
leczniczego
.”;
The summary shall contain, in particular, a section relating to the conditions of use of the
medicinal
product.’.
Streszczenie zawiera w szczególności sekcję odnoszącą się do warunków stosowania produktu
leczniczego
.”;
The summary shall contain, in particular, a section relating to the conditions of use of the
medicinal
product.’.
...do obrotu wynikające z nowych informacji mających znaczenie dla bezpiecznego stosowania produktu
leczniczego
.”;
...of the marketing authorisation due to new information having a bearing on the safe use of the
medicinal
product.’;
»pilne ograniczenia ze względów bezpieczeństwa« oznaczają przejściowe zmiany w warunkach pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wynikające z nowych informacji mających znaczenie dla bezpiecznego stosowania produktu
leczniczego
.”;
“Urgent safety restriction” means an interim change in the terms of the marketing authorisation due to new information having a bearing on the safe use of the
medicinal
product.’;
...taką procedurę jako część stanowienia norm jakości i bezpieczeństwa dotyczących produktów
leczniczych
.
...to provide for such a procedure as part of laying down the standards of quality and safety for
medicinal
products.
Należy zatem przewidzieć taką procedurę jako część stanowienia norm jakości i bezpieczeństwa dotyczących produktów
leczniczych
.
It is therefore appropriate to provide for such a procedure as part of laying down the standards of quality and safety for
medicinal
products.
...wykonywane obecnie przez Agencję, takie jak nowe rodzaje opinii naukowych dotyczących produktu
leczniczego
.
...specific tasks now provided by the Agency, such as new types of scientific opinions related to a
medicinal
product.
Należy stworzyć nowe kategorie opłat obejmujące nowe szczególne zadania wykonywane obecnie przez Agencję, takie jak nowe rodzaje opinii naukowych dotyczących produktu
leczniczego
.
New categories of fees have to be created to cover new, specific tasks now provided by the Agency, such as new types of scientific opinions related to a
medicinal
product.
[- produktów
leczniczych
,]
either [-
medicinal
products,]
[- produktów
leczniczych
,]
either [-
medicinal
products,]
lub [- weterynaryjnych produktów
leczniczych
,]
and/or [- veterinary
medicinal
products,]
lub [- weterynaryjnych produktów
leczniczych
,]
and/or [- veterinary
medicinal
products,]
produkty
lecznicze
medicinal
products
produkty
lecznicze
medicinal
products
...na podstawie wniosku zawierającego wyniki prób i badań przeprowadzonych na danych produktach
leczniczych
.
Medicinal products for human use may only be placed on the market if a marketing authorisation has been delivered by a competent authority on the basis of an application dossier containing the...
Produkty lecznicze przeznaczone dla ludzi mogą być wprowadzane do obrotu wyłącznie wówczas, jeśli właściwy organ wydał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na podstawie wniosku zawierającego wyniki prób i badań przeprowadzonych na danych produktach
leczniczych
.
Medicinal products for human use may only be placed on the market if a marketing authorisation has been delivered by a competent authority on the basis of an application dossier containing the results of tests and trials carried out on the products concerned.
Okresowe sprawozdania dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu
leczniczego
Periodic safety update reports
Okresowe sprawozdania dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu
leczniczego
Periodic safety update reports
...3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004, dotyczący wykrywania pozostałości weterynaryjnych produktów
leczniczych
;
the detection of residues in the case of veterinary
medicinal
products, as referred to in Article 41(2) and (3) of Regulation (EC) No 726/2004;
obowiązek, o którym mowa w art. 41 ust. 2 i ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004, dotyczący wykrywania pozostałości weterynaryjnych produktów
leczniczych
;
the detection of residues in the case of veterinary
medicinal
products, as referred to in Article 41(2) and (3) of Regulation (EC) No 726/2004;
...dotyczących bezpieczeństwa powinny być proporcjonalne do ryzyka stwarzanego przez produkty
lecznicze
.
...imposed in respect of periodic safety update reports should be proportionate to the risks posed by
medicinal
products.
Obowiązki nałożone w odniesieniu do okresowo aktualizowanych sprawozdań dotyczących bezpieczeństwa powinny być proporcjonalne do ryzyka stwarzanego przez produkty
lecznicze
.
Obligations imposed in respect of periodic safety update reports should be proportionate to the risks posed by
medicinal
products.
...zysku, przychody i wartość jednostki, w której dokonano inwestycji, jak również wartość produktu
leczniczego
;
...that determine the profit margin, revenue and value of the investee as well as the value of the
medical
product;
czynniki określające marżę zysku, przychody i wartość jednostki, w której dokonano inwestycji, jak również wartość produktu
leczniczego
;
the factors that determine the profit margin, revenue and value of the investee as well as the value of the
medical
product;
Kokcydiostatyki i inne substancje
lecznicze
Coccidiostats and other
medicinal
substances
Kokcydiostatyki i inne substancje
lecznicze
Coccidiostats and other
medicinal
substances
...nowej informacji, która może mieć wpływ na ocenę korzyści i ryzyka związanych z danym produktem
leczniczym
.
...of any other new information which might influence the evaluation of the benefits and risks of the
medicinal
product concerned.
W szczególności posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu niezwłocznie powiadamia właściwe władze krajowe o każdym zakazie lub ograniczeniu nałożonym przez właściwe władze jakiegokolwiek państwa, w którym produkt leczniczy jest wprowadzany do obrotu, oraz o każdej innej nowej informacji, która może mieć wpływ na ocenę korzyści i ryzyka związanych z danym produktem
leczniczym
.
In particular, the marketing authorisation holder shall forthwith inform the national competent authority of any prohibition or restriction imposed by the competent authorities of any country in which the medicinal product is marketed and of any other new information which might influence the evaluation of the benefits and risks of the
medicinal
product concerned.
...innej nowej informacji, która może wpłynąć na ocenę korzyści i ryzyka związanych z danym produktem
leczniczym
.
...of any other new information which might influence the evaluation of the benefits and risks of the
medicinal
product concerned.
W szczególności posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu niezwłocznie powiadamia Agencję i Komisję o każdym zakazie lub ograniczeniu nałożonym przez właściwe władze w każdym państwie, w którym produkt leczniczy jest wprowadzany do obrotu, oraz o każdej innej nowej informacji, która może wpłynąć na ocenę korzyści i ryzyka związanych z danym produktem
leczniczym
.
In particular, the marketing authorisation holder shall forthwith inform the Agency and the Commission of any prohibition or restriction imposed by the competent authorities of any country in which the medicinal product is marketed and of any other new information which might influence the evaluation of the benefits and risks of the
medicinal
product concerned.
...do wysunięcia wniosków dotyczących bezpieczeństwa oraz skuteczności weterynaryjnego produktu
leczniczego
.
...of the results obtained, leading to conclusions on the efficacy and safety of the veterinary
medicinal
product.
obiektywne omówienie uzyskanych wyników prowadzące do wysunięcia wniosków dotyczących bezpieczeństwa oraz skuteczności weterynaryjnego produktu
leczniczego
.
an objective discussion of the results obtained, leading to conclusions on the efficacy and safety of the veterinary
medicinal
product.
...Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych sformułowaną przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów
Leczniczych
,
...Agency for the Evaluation of Medicinal Products formulated by the Committee for Veterinary
Medicinal
Products,
uwzględniając opinię Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych sformułowaną przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów
Leczniczych
,
Having regard to the opinions of the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products formulated by the Committee for Veterinary
Medicinal
Products,
...produktów leczniczych oraz o działaniu substancji toksycznych, a także o używaniu produktów
leczniczych
;
...and the effects of medicinal products and of the action of toxic substances, and of the use of
medicinal
products;
odpowiednią wiedzę o metabolizmie i skutkach działania produktów leczniczych oraz o działaniu substancji toksycznych, a także o używaniu produktów
leczniczych
;
adequate knowledge of the metabolism and the effects of medicinal products and of the action of toxic substances, and of the use of
medicinal
products; 
