Baza aktów prawnych Unii Europejskiej Cytaty odnotowujące konkretne użycie tłumaczeń słów angielsko-polskich i polsko-angielskich umieszczone w serwisie Translatica.pl pochodzą z Bazy danych DGT-TM, która jest wyłączną własnością Komisji Europejskiej i została udostępniona bezpłatnie i bez ograniczeń terytorialnych. Data dostępu do bazy 02.09.2019. Dokładne informacje nt. pochodzenia źródła tłumaczenia oraz daty powstania dokumentu w bazie DGT-TM zostały umieszczone pod poszczególnymi cytatami wraz z aktywnym odnośnikiem do oryginalnego dokumentu z bazy.
Lista cytatów w języku polskim i angielskim zawierająca frazę: kliniczny
...kontrolę chorób i leczenie, oraz zapewnienie, że dalsze badania prowadzone są na podstawie danych
klinicznych
(także epidemiologicznych).
...knowledge into clinical applications including disease control and treatment, and to ensure that
clinical
(including epidemiological) data guide further research.
Działanie to ma na celu poszerzenie wiedzy na temat procesów i mechanizmów biologicznych warunkujących prawidłowy stan zdrowia i określone choroby, przełożenie tej wiedzy na zastosowania kliniczne, w tym kontrolę chorób i leczenie, oraz zapewnienie, że dalsze badania prowadzone są na podstawie danych
klinicznych
(także epidemiologicznych).
This activity aims to increase knowledge of biological processes and mechanisms involved in normal health and in specific disease situations, to transpose this knowledge into clinical applications including disease control and treatment, and to ensure that
clinical
(including epidemiological) data guide further research.
...do badań klinicznych podejmowanych z inicjatywy badacza, ale jest także otwarta na projekty badań
klinicznych
sponsorowane przez branżę, zainicjowane w dowolnym państwie;
...accessible to investigator-initiated clinical research, but also open to industry sponsored
clinical
research projects, originating from any country;
jest dostępna przede wszystkim w odniesieniu do badań klinicznych podejmowanych z inicjatywy badacza, ale jest także otwarta na projekty badań
klinicznych
sponsorowane przez branżę, zainicjowane w dowolnym państwie;
be primarily accessible to investigator-initiated clinical research, but also open to industry sponsored
clinical
research projects, originating from any country;
Zajęcia teoretyczne muszą być tak ważone i koordynowane z zajęciami
klinicznymi
, aby wiedza i umiejętności określone w niniejszym załączniku mogły być zdobyte w podobny sposób.
The theoretical instruction must be weighted and coordinated with the
clinical
instruction in such a way that the knowledge and skills referred to in this Annex can be acquired in an adequate fashion.
Zajęcia teoretyczne muszą być tak ważone i koordynowane z zajęciami
klinicznymi
, aby wiedza i umiejętności określone w niniejszym załączniku mogły być zdobyte w podobny sposób.
The theoretical instruction must be weighted and coordinated with the
clinical
instruction in such a way that the knowledge and skills referred to in this Annex can be acquired in an adequate fashion.
audyty
kliniczne
były przeprowadzane zgodnie z procedurami krajowymi; clinical
audits are carried out in accordance with national procedures;
audyty
kliniczne
były przeprowadzane zgodnie z procedurami krajowymi; clinical
audits are carried out in accordance with national procedures;
W projekcie protokołu, analizie i ocenie prób
klinicznych
stosuje się ustalone zasady statystyczne, jeżeli nie uzasadniono inaczej.
Established statistical principles shall be used in protocol design, analysis and evaluation of
clinical trials
, unless justified.
W projekcie protokołu, analizie i ocenie prób
klinicznych
stosuje się ustalone zasady statystyczne, jeżeli nie uzasadniono inaczej.
Established statistical principles shall be used in protocol design, analysis and evaluation of
clinical trials
, unless justified.
...w projektowaniu, rozpoczynaniu, przeprowadzaniu badania oraz zapisywaniu wyników badań
klinicznych
stosowali te same standardy dobrej praktyki klinicznej, należy określić zasady i szczegó
...that all experts and individuals involved in the design, initiation, conduct and recording of
clinical trials
apply the same standards of good clinical practice, principles and detailed guidelin
Celem zapewnienia, by wszyscy eksperci oraz osoby uczestniczące w projektowaniu, rozpoczynaniu, przeprowadzaniu badania oraz zapisywaniu wyników badań
klinicznych
stosowali te same standardy dobrej praktyki klinicznej, należy określić zasady i szczegółowe wytyczne dobrej praktyki klinicznej.
To ensure that all experts and individuals involved in the design, initiation, conduct and recording of
clinical trials
apply the same standards of good clinical practice, principles and detailed guidelines of good clinical practice have to be defined.
...członkowskich, odnoszących się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań
klinicznych
produktów leczniczych, przeznaczonych do stosowania przez człowieka [6].
...of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of
clinical trials
on medicinal products for human use [6].
Badania kliniczne dotyczące produktów leczniczych terapii zaawansowanej powinny być prowadzone zgodnie z nadrzędnymi zasadami i wymogami etycznymi ustanowionymi dyrektywą 2001/20/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 4 kwietnia 2001 r. w sprawie zbliżania przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich, odnoszących się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań
klinicznych
produktów leczniczych, przeznaczonych do stosowania przez człowieka [6].
Clinical trials on advanced therapy medicinal products should be conducted in accordance with the overarching principles and the ethical requirements laid down in Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of
clinical trials
on medicinal products for human use [6].
...członkowskich, odnoszących się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań
klinicznych
produktów leczniczych, przeznaczonych do stosowania przez człowieka [25];
...of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of
clinical trials
on medicinal products for human use [25];
dyrektywy 2001/20/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 4 kwietnia 2001 r. w sprawie zbliżania przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich, odnoszących się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań
klinicznych
produktów leczniczych, przeznaczonych do stosowania przez człowieka [25];
Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of
clinical trials
on medicinal products for human use [25];
...członkowskich, odnoszących się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań
klinicznych
produktów leczniczych, przeznaczonych do stosowania przez człowieka [8]
...of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of
clinical trials
on medicinal products for human use [8]
Dyrektywa 2001/20/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 4 kwietnia 2001 r. w sprawie zbliżania przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich, odnoszących się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań
klinicznych
produktów leczniczych, przeznaczonych do stosowania przez człowieka [8]
Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of
clinical trials
on medicinal products for human use [8]
...członkowskich, odnoszących się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań
klinicznych
produktów leczniczych, przeznaczonych do stosowania przez człowieka (Dz.U. L 121 z...
...of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of
clinical trials
on medicinal products for human use (OJ L 121, 1.5.2001, p. 34), as amended by:
Dyrektywa 2001/20/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 4 kwietnia 2001 r. w sprawie zbliżania przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich, odnoszących się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań
klinicznych
produktów leczniczych, przeznaczonych do stosowania przez człowieka (Dz.U. L 121 z 1.5.2001, s. 34), zmieniona:
Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of
clinical trials
on medicinal products for human use (OJ L 121, 1.5.2001, p. 34), as amended by:
...członkowskich, odnoszących się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań
klinicznych
produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania przez człowieka (Dz.U. L 121 z...
...of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of
clinical trials
on medicinal products for human use (OJ L 121, 1.5.2001, p. 34)
Dyrektywa 2001/20/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 4 kwietnia 2001 r. w sprawie zbliżania przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich, odnoszących się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań
klinicznych
produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania przez człowieka (Dz.U. L 121 z 1.5.2001, s. 34)
Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of
clinical trials
on medicinal products for human use (OJ L 121, 1.5.2001, p. 34)
...członkowskich, odnoszących się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań
klinicznych
produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania przez człowieka (Dz.U. L 121 z...
...of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of
clinical trials
on medicinal products for human use (OJ L 121, 1.5.2001, p. 34).
Dyrektywa 2001/20/WE z dnia 4 kwietnia 2001 r. w sprawie zbliżania przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich, odnoszących się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań
klinicznych
produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania przez człowieka (Dz.U. L 121 z 1.5.2001, s. 34)
Directive 2001/20/EC of 04 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of
clinical trials
on medicinal products for human use (OJ L 121, 1.5.2001, p. 34).
...Członkowskich, odnoszących się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań
klinicznych
produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi [1], w szczególności jej...
...and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good
clinical
practice in the conduct of clinical trials
on medicinal products for human use [1], and in
uwzględniając dyrektywę 2001/20/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 4 kwietnia 2001 r. w sprawie zbliżania przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich, odnoszących się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań
klinicznych
produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi [1], w szczególności jej art. 1 ust. 3, art. 13 ust. 1 oraz art. 15 ust. 5,
Having regard to Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good
clinical
practice in the conduct of clinical trials
on medicinal products for human use [1], and in particular Article 1(3), Article 13(1) and Article 15(5) thereof,
W przypadku gdy zastosowanie
kliniczne
produktów leczniczych terapii zaawansowanej wymaga specyficznej terapii towarzyszącej i obejmuje procedury chirurgiczne, należy zbadać i opisać całą procedurę...
Where the
clinical
application of advanced therapy medicinal products requires specific concomitant therapy and involve surgical procedures, the therapeutic procedure as a whole shall be investigated...
W przypadku gdy zastosowanie
kliniczne
produktów leczniczych terapii zaawansowanej wymaga specyficznej terapii towarzyszącej i obejmuje procedury chirurgiczne, należy zbadać i opisać całą procedurę terapii.
Where the
clinical
application of advanced therapy medicinal products requires specific concomitant therapy and involve surgical procedures, the therapeutic procedure as a whole shall be investigated and described.
...członkowskich, odnoszących się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań
klinicznych
produktów leczniczych stosowanych u ludzi [10];
...of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of
clinical trials
on medicinal products for human use [10];
typ i nazwa badania, numer identyfikacyjny sponsora, numer identyfikacyjny badania w odniesieniu do raportów z badań nieobjętych przepisami dyrektywy 2001/20/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 4 kwietnia 2001 r. w sprawie zbliżania przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich, odnoszących się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań
klinicznych
produktów leczniczych stosowanych u ludzi [10];
study type, study name and the sponsor’s study number or study registration number for reports from studies not covered by Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of
clinical trials
on medicinal products for human use [10];
...wraz z wymaganymi badaniami nad bezpieczeństwem użytkownika, ubytkiem pozostałości i badaniami
klinicznymi
produktu będącego mieszanką ustaloną można uznać za stosowne uzasadnienie pominięcia dan
...substance, in conjunction with the required user safety studies, residues depletion studies and
clinical
studies on the fixed combination product, may be considered a suitable justification for om
Jeżeli nie występuje interakcja podejrzewana o powodowanie zwiększonej toksyczności, złożenie danych dotyczących każdej substancji czynnej z osobna wraz z wymaganymi badaniami nad bezpieczeństwem użytkownika, ubytkiem pozostałości i badaniami
klinicznymi
produktu będącego mieszanką ustaloną można uznać za stosowne uzasadnienie pominięcia danych dotyczących produktów skojarzonych, które oparte jest na kwestii dobrostanu zwierząt i zbędnego badania na zwierzętach.
The submission of data on each individual active substance, in conjunction with the required user safety studies, residues depletion studies and
clinical
studies on the fixed combination product, may be considered a suitable justification for omitting data on the combination product, based on animal welfare grounds and unnecessary testing on animals, unless there is suspected interaction leading to added toxicity.
...i eksploatacja infrastruktury badawczej wspierającej międzynarodową współpracę w zakresie badań
klinicznych
, tak aby Europa stała się jednolitym obszarem pod względem badań klinicznych.
...be to establish and operate a research infrastructure supporting multinational collaboration in
clinical
research, to make Europe a single area for clinical trials.
Głównym zadaniem ECRIN-ERIC jest utworzenie i eksploatacja infrastruktury badawczej wspierającej międzynarodową współpracę w zakresie badań
klinicznych
, tak aby Europa stała się jednolitym obszarem pod względem badań klinicznych.
The principal task of ECRIN-ERIC shall be to establish and operate a research infrastructure supporting multinational collaboration in
clinical
research, to make Europe a single area for clinical trials.
rodzaj, ostrość i czas trwania obserwowanych objawów
klinicznych
(tak odwracalnych, jak i nieodwracalnych).
Nature, severity, and duration of
clinical
observations (whether transitory or permanent);
rodzaj, ostrość i czas trwania obserwowanych objawów
klinicznych
(tak odwracalnych, jak i nieodwracalnych).
Nature, severity, and duration of
clinical
observations (whether transitory or permanent);
rodzaj, nasilenie i czas trwania obserwowanych objawów
klinicznych
(tak odwracalnych, jak i nieodwracalnych),
nature, severity and duration of
clinical
observations (whether reversible or not);
rodzaj, nasilenie i czas trwania obserwowanych objawów
klinicznych
(tak odwracalnych, jak i nieodwracalnych),
nature, severity and duration of
clinical
observations (whether reversible or not);
rodzaj, ciężkość i czas trwania obserwowanych objawów
klinicznych
(tak odwracalnych jak i nieodwracalnych),
nature, severity and duration of
clinical
observations (whether reversible or not),
rodzaj, ciężkość i czas trwania obserwowanych objawów
klinicznych
(tak odwracalnych jak i nieodwracalnych),
nature, severity and duration of
clinical
observations (whether reversible or not), 
