Baza aktów prawnych Unii Europejskiej Cytaty odnotowujące konkretne użycie tłumaczeń słów angielsko-polskich i polsko-angielskich umieszczone w serwisie Translatica.pl pochodzą z Bazy danych DGT-TM, która jest wyłączną własnością Komisji Europejskiej i została udostępniona bezpłatnie i bez ograniczeń terytorialnych. Data dostępu do bazy 02.09.2019. Dokładne informacje nt. pochodzenia źródła tłumaczenia oraz daty powstania dokumentu w bazie DGT-TM zostały umieszczone pod poszczególnymi cytatami wraz z aktywnym odnośnikiem do oryginalnego dokumentu z bazy.
Lista cytatów w języku polskim i angielskim zawierająca frazę: dodatkowy
dodatkowo
tylko do nabycia uprawnień do wcześniejszej emerytury dla ubezpieczonych długoterminowo: plus
only for the acquisition of entitlement to early retirement pensions for the long-term insured: dodatkowo
tylko do nabycia uprawnień do wcześniejszej emerytury dla ubezpieczonych długoterminowo: plus
only for the acquisition of entitlement to early retirement pensions for the long-term insured:
Ulotka przygotowywana jest w taki sposób, by państwa członkowskie mogły ją uzupełniać
dodatkowymi
, tylko im właściwymi informacjami.
The leaflet shall be established in such a manner as to enable Member States to complete it with
additional
Member State-specific information.
Ulotka przygotowywana jest w taki sposób, by państwa członkowskie mogły ją uzupełniać
dodatkowymi
, tylko im właściwymi informacjami.
The leaflet shall be established in such a manner as to enable Member States to complete it with
additional
Member State-specific information.
Wspólna ulotka przygotowywana jest w taki sposób, by państwa członkowskie mogły ją uzupełniać
dodatkowymi
, tylko im właściwymi informacjami.
...leaflet shall be established in such a manner as to enable Member States to complete it with
additional
Member State-specific information.
Wspólna ulotka przygotowywana jest w taki sposób, by państwa członkowskie mogły ją uzupełniać
dodatkowymi
, tylko im właściwymi informacjami.
The common leaflet shall be established in such a manner as to enable Member States to complete it with
additional
Member State-specific information.
...szkodliwych czynników dodatkowych. Jednak nie należy zakładać, że GMM będzie pozbawiony czynników
dodatkowych
tylko dlatego, że były ich pozbawione organizmy rodzicielskie.
L’utilisation d’une souche réceptrice ou parentale notoirement exempte d’agents adventices nuisibles permet d’éviter ce risque, mais il ne faut pas partir du principe qu’un MGM est nécessairement...
Jedną z metod na ich uniknięcie jest wykorzystanie przy tworzeniu GMM biorcy lub szczepu rodzicielskiego, o którym wiadomo, że jest pozbawiony szkodliwych czynników dodatkowych. Jednak nie należy zakładać, że GMM będzie pozbawiony czynników
dodatkowych
tylko dlatego, że były ich pozbawione organizmy rodzicielskie.
L’utilisation d’une souche réceptrice ou parentale notoirement exempte d’agents adventices nuisibles permet d’éviter ce risque, mais il ne faut pas partir du principe qu’un MGM est nécessairement exempt d’agents adventices parce que le ou les organismes parentaux l'étaient.
...zakres stosowania programu zwrotu podatku o jeszcze jeden rodzaj statków i obecnie dotyczy
dodatkowo
tylko jednej spółki – Hurtigruten ASA.
...application of the tax refund scheme to one more type of vessel, and currently only affects one
extra
company, Hurtigruten ASA.
Zgłoszona zmiana nie zmienia tej sytuacji; w rzeczywistości po prostu rozszerza zakres stosowania programu zwrotu podatku o jeszcze jeden rodzaj statków i obecnie dotyczy
dodatkowo
tylko jednej spółki – Hurtigruten ASA.
The notified amendment does not alter this situation; indeed, it simply extends the application of the tax refund scheme to one more type of vessel, and currently only affects one
extra
company, Hurtigruten ASA.
...służby zdrowia powinni mieć możliwość łatwej identyfikacji produktów leczniczych podlegających
dodatkowemu
monitorowaniu, aby móc przekazać właściwym organom i posiadaczowi pozwolenia na dopuszcz
...healthcare professionals should be able to easily identify medicinal products that are subject to
additional
monitoring in order to allow them to share with the competent authorities and the...
Pacjenci i pracownicy służby zdrowia powinni mieć możliwość łatwej identyfikacji produktów leczniczych podlegających
dodatkowemu
monitorowaniu, aby móc przekazać właściwym organom i posiadaczowi pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wszelkie posiadane przez nich informacje dotyczące stosowania danego produktu leczniczego, a w szczególności zgłaszać podejrzewane niepożądane działanie.
Patients and healthcare professionals should be able to easily identify medicinal products that are subject to
additional
monitoring in order to allow them to share with the competent authorities and the marketing authorisation holder any information they have from the use of the medicinal product and in particular to report suspected adverse reactions.
...dniem 1 września 2013 r. i dotyczących produktów leczniczych stosowanych u ludzi podlegających
dodatkowemu
monitorowaniu mogą zwrócić się do właściwych organów o przedłużenie tego okresu, jeśli p
...granted before 1 September 2013 which concern medicinal products for human use that are subject to
additional
monitoring may request a longer period of time to be granted by the competent...
Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 posiadacze pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wydanych przed dniem 1 września 2013 r. i dotyczących produktów leczniczych stosowanych u ludzi podlegających
dodatkowemu
monitorowaniu mogą zwrócić się do właściwych organów o przedłużenie tego okresu, jeśli potrafią wykazać, że zastosowanie się do terminu wymienionego w ust. 1 może spowodować nadmierne niekorzystne skutki w odniesieniu do prawidłowej i ciągłej dostawy danego produktu leczniczego.
By derogation from paragraph 1, holders of marketing authorisations granted before 1 September 2013 which concern medicinal products for human use that are subject to
additional
monitoring may request a longer period of time to be granted by the competent authorities, where they can demonstrate that compliance with the date referred to in paragraph 1 may unduly affect the appropriate and continued supply of the medicinal product.
...i sekcji C.1.6 decyzji Rady 2002/811/WE [1] Państwa Członkowskie mogą przeprowadzać kontrole i/lub
dodatkowe
monitorowanie dotyczące możliwości przypadkowego rozsypania ziaren rzepaku oleistego...
...2001/18/EC and section C.1.6 of Council Decision 2002/811/EC [1], carry out checks and/or
additional
monitoring with respect to accidental spillage of GT73 oilseed rape grains and identifica
Na mocy art. 4 ust. 5 dyrektywy 2001/18/WE i sekcji C.1.6 decyzji Rady 2002/811/WE [1] Państwa Członkowskie mogą przeprowadzać kontrole i/lub
dodatkowe
monitorowanie dotyczące możliwości przypadkowego rozsypania ziaren rzepaku oleistego odmiany GT73 i określenia możliwych nieoczekiwanych szkodliwych skutków takiego rozsypania.
Member States may, taking account of Article 4(5) of Directive 2001/18/EC and section C.1.6 of Council Decision 2002/811/EC [1], carry out checks and/or
additional
monitoring with respect to accidental spillage of GT73 oilseed rape grains and identification of potential unanticipated adverse effects arising from such spillage.
...lub badań, może zdecydować, że w odniesieniu do danej substancji nie będzie prowadzić
dodatkowego
monitorowania w ramach mechanizmu listy obserwacyjnej, pod warunkiem że substancja ta by
...substance from existing monitoring programmes or studies, it may decide not to undertake
additional
monitoring under the watch list mechanism for that substance, provided also that the subs
Jeśli państwo członkowskie dostarcza wystarczające, porównywalne, reprezentatywne i aktualne dane z monitorowania dotyczące danej substancji w ramach istniejących programów monitorowania lub badań, może zdecydować, że w odniesieniu do danej substancji nie będzie prowadzić
dodatkowego
monitorowania w ramach mechanizmu listy obserwacyjnej, pod warunkiem że substancja ta była monitorowana z zastosowaniem metod spełniających wymogi wytycznych technicznych opracowanych przez Komisję zgodnie z art. 8b ust. 5.
Where a Member State provides sufficient, comparable, representative and recent monitoring data for a particular substance from existing monitoring programmes or studies, it may decide not to undertake
additional
monitoring under the watch list mechanism for that substance, provided also that the substance was monitored using a methodology that satisfies the requirements of the technical guidelines developed by the Commission in accordance with Article 8b(5).
Właściwe władze mogą również wymagać
dodatkowego
monitorowania w przypadku specjalnych produktów leczniczych, które podlegają obowiązkowi przeprowadzenia badań dotyczących bezpieczeństwa po wydaniu...
Competent authorities may also require
additional
monitoring for specific medicinal products that are subject to the obligation to conduct a post-authorisation safety study or to conditions or...
Właściwe władze mogą również wymagać
dodatkowego
monitorowania w przypadku specjalnych produktów leczniczych, które podlegają obowiązkowi przeprowadzenia badań dotyczących bezpieczeństwa po wydaniu pozwolenia lub warunkom lub ograniczeniom dotyczącym bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego.
Competent authorities may also require
additional
monitoring for specific medicinal products that are subject to the obligation to conduct a post-authorisation safety study or to conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product.
Właściwe władze mogą również wymagać
dodatkowego
monitorowania w przypadku specjalnych produktów leczniczych stosowanych u ludzi, które podlegają obowiązkowi przeprowadzenia badań dotyczących...
Competent authorities may also require
additional
monitoring for specific medicinal products for human use that are subject to the obligation to conduct a post-authorisation safety study or to...
Właściwe władze mogą również wymagać
dodatkowego
monitorowania w przypadku specjalnych produktów leczniczych stosowanych u ludzi, które podlegają obowiązkowi przeprowadzenia badań dotyczących bezpieczeństwa po wydaniu pozwolenia lub warunkom lub ograniczeniom dotyczącym bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego, które zostaną określone w planie zarządzania ryzykiem.
Competent authorities may also require
additional
monitoring for specific medicinal products for human use that are subject to the obligation to conduct a post-authorisation safety study or to conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product that will be specified in the risk management plan.
...załącznik VII do dyrektywy 2001/18/WE państwa członkowskie mogą przeprowadzać kontrole i/lub
dodatkowe
monitorowanie w odniesieniu do przypadkowego rozsypania ziaren rzepaku oleistego Ms8, Rf3
...notes supplementing Annex VII to Directive 2001/18/EC, Member States may carry out checks and/or
additional
monitoring with respect to accidental spillage of Ms8, Rf3 and Ms8xRf3 oilseed rape grain
Na mocy art. 4 ust. 5 dyrektywy 2001/18/WE i sekcji C.1.6 załącznika do decyzji Rady 2002/811/WE [1] ustanawiającej noty wyjaśniające uzupełniające załącznik VII do dyrektywy 2001/18/WE państwa członkowskie mogą przeprowadzać kontrole i/lub
dodatkowe
monitorowanie w odniesieniu do przypadkowego rozsypania ziaren rzepaku oleistego Ms8, Rf3 i Ms8xRf3 oraz określania wynikających z niego nieprzewidzianych negatywnych skutków.
Under Article 4(5) of Directive 2001/18/EC and section C.1.6 of the Annex to Council Decision 2002/811/EC [1] establishing guidance notes supplementing Annex VII to Directive 2001/18/EC, Member States may carry out checks and/or
additional
monitoring with respect to accidental spillage of Ms8, Rf3 and Ms8xRf3 oilseed rape grains and identification of potential unanticipated adverse effects arising from such spillage.
...w sprawie wyboru symbolu do identyfikacji produktów leczniczych stosowanych u ludzi podlegających
dodatkowemu
monitorowaniu (Dz.U. L 65 z 8.3.2013, s. 17).
...of a symbol for the purpose of identifying medicinal products for human use that are subject to
additional
monitoring (OJ L 65, 8.3.2013, p. 17).
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 198/2013 z dnia 7 marca 2013 r. w sprawie wyboru symbolu do identyfikacji produktów leczniczych stosowanych u ludzi podlegających
dodatkowemu
monitorowaniu (Dz.U. L 65 z 8.3.2013, s. 17).
Commission Implementing Regulation (EU) No 198/2013 of 7 March 2013 on the selection of a symbol for the purpose of identifying medicinal products for human use that are subject to
additional
monitoring (OJ L 65, 8.3.2013, p. 17).
Produkty lecznicze podlegające
dodatkowemu
monitorowaniu powinno się oznaczać jako takie czarnym symbolem oraz odpowiednim standardowym objaśnieniem umieszczonymi w charakterystyce produktu...
Medicinal products subject to
additional
monitoring should be identified as such by a black symbol and an appropriate standardised explanatory sentence in the summary of product characteristics and...
Produkty lecznicze podlegające
dodatkowemu
monitorowaniu powinno się oznaczać jako takie czarnym symbolem oraz odpowiednim standardowym objaśnieniem umieszczonymi w charakterystyce produktu leczniczego i na ulotce dołączonej do opakowania.
Medicinal products subject to
additional
monitoring should be identified as such by a black symbol and an appropriate standardised explanatory sentence in the summary of product characteristics and in the package leaflet.
Ogólnodostępny wykaz produktów leczniczych podlegających
dodatkowemu
monitorowaniu powinien być prowadzony i aktualizowany przez Europejską Agencję Leków ustanowioną rozporządzeniem (WE) nr 726/2004...
A publicly available list of medicinal products subject to
additional
monitoring should be kept up to date by the European Medicines Agency established by Regulation (EC) No 726/2004 of the European...
Ogólnodostępny wykaz produktów leczniczych podlegających
dodatkowemu
monitorowaniu powinien być prowadzony i aktualizowany przez Europejską Agencję Leków ustanowioną rozporządzeniem (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającym wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającym Europejską Agencję Leków [6] (zwaną dalej „Agencją”).
A publicly available list of medicinal products subject to
additional
monitoring should be kept up to date by the European Medicines Agency established by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency [6] (hereinafter referred to as the ‘Agency’).
...do niektórych produktów leczniczych stosowanych u ludzi wydaje się pozwolenia z zastrzeżeniem
dodatkowego
monitorowania ze względu na ich szczególny profil bezpieczeństwa.
Some medicinal products for human use are authorised subject to
additional
monitoring for reasons of their specific safety profile.
W odniesieniu do niektórych produktów leczniczych stosowanych u ludzi wydaje się pozwolenia z zastrzeżeniem
dodatkowego
monitorowania ze względu na ich szczególny profil bezpieczeństwa.
Some medicinal products for human use are authorised subject to
additional
monitoring for reasons of their specific safety profile.
...nadzoru dopuszczonych produktów leczniczych, w wykazie produktów leczniczych podlegających
dodatkowemu
monitorowaniu, przewidzianym w rozporządzeniu (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego
...on the surveillance of authorised medicinal products, the list of medicinal products subject to
additional
monitoring established by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of t
Aby zapewnić przejrzystość nadzoru dopuszczonych produktów leczniczych, w wykazie produktów leczniczych podlegających
dodatkowemu
monitorowaniu, przewidzianym w rozporządzeniu (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającym wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającym Europejską Agencję Leków [3], należy systematycznie zamieszczać produkty lecznicze, które muszą spełnić określone warunki dotyczące bezpieczeństwa po wydaniu pozwolenia.
In order to ensure transparency on the surveillance of authorised medicinal products, the list of medicinal products subject to
additional
monitoring established by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency [3], should systematically include medicinal products that are subject to certain post-authorisation safety conditions.
W celu zapewnienia przejrzystości wszystkie produkty lecznicze podlegające
dodatkowemu
monitorowaniu zostają włączone do wykazu, który został sporządzony i jest prowadzony przez Europejską Agencję...
To ensure transparency, all medicinal products that are subject to
additional
monitoring are included in a list that is set up and maintained by the European Medicines Agency in accordance with...
W celu zapewnienia przejrzystości wszystkie produkty lecznicze podlegające
dodatkowemu
monitorowaniu zostają włączone do wykazu, który został sporządzony i jest prowadzony przez Europejską Agencję Leków zgodnie z art. 23 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 726/2004.
To ensure transparency, all medicinal products that are subject to
additional
monitoring are included in a list that is set up and maintained by the European Medicines Agency in accordance with Article 23(1) of Regulation (EC) No 726/2004.
...spp. u ptactwa domowego (Gallus gallus), indyków i świń przeznaczonych do uboju, nie naruszając
dodatkowego
monitorowania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe zgodnie z wymogami art. 7 ust.
...cover Salmonella spp. in fowl (Gallus gallus), turkeys, and slaughter pigs without prejudice to
additional
antimicrobial resistance monitoring in accordance with the requirements in Article 7(1) o
Obejmuje ona Salmonella spp. u ptactwa domowego (Gallus gallus), indyków i świń przeznaczonych do uboju, nie naruszając
dodatkowego
monitorowania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe zgodnie z wymogami art. 7 ust. 1 dyrektywy 2003/99/WE.
It shall cover Salmonella spp. in fowl (Gallus gallus), turkeys, and slaughter pigs without prejudice to
additional
antimicrobial resistance monitoring in accordance with the requirements in Article 7(1) of Directive 2003/99/EC.
...produktu leczniczego zamieszcza się następujące stwierdzenie: »Ten produkt leczniczy podlega
dodatkowemu
monitorowaniu.« Przed tym stwierdzeniem umieszcza się czarny symbol, o którym mowa w art
...of product characteristics shall include the statement: “This medicinal product is subject to
additional
monitoring”. This statement shall be preceded by the black symbol referred to in Article
„W przypadku produktów leczniczych znajdujących się w wykazie, o którym mowa w art. 23 rozporządzenia (WE) nr 726/2004, w charakterystyce produktu leczniczego zamieszcza się następujące stwierdzenie: »Ten produkt leczniczy podlega
dodatkowemu
monitorowaniu.« Przed tym stwierdzeniem umieszcza się czarny symbol, o którym mowa w art. 23 rozporządzenia (WE) nr 726/2004, zaś po stwierdzeniu umieszcza się odpowiednie standardowe objaśnienie.
‘For medicinal products included on the list referred to in Article 23 of Regulation (EC) No 726/2004, the summary of product characteristics shall include the statement: “This medicinal product is subject to
additional
monitoring”. This statement shall be preceded by the black symbol referred to in Article 23 of Regulation (EC) No 726/2004 and followed by an appropriate standardised explanatory sentence. 
